MANINIL 5 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glibenklamid

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB01

INN (International ime):

glibenklamid

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg glibenklamida

Jedinice u paketu:

bezbojna staklena bočica sa 120 tableta u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
MANINIL 5
5 mg tableta
glibenklamid
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan isklju_č_ivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im naškoditi, _ č_ak i ako su
simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite o tome svog ljekara
ili farmaceuta. Ovo uklju_č_uje i
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
Šta sadrži uputstvo:
1. Šta je Maninil 5 i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Maninil 5
3. Kako uzimati Maninil 5
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Maninil 5
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE MANINIL 5 I ZA ŠTA SE KORISTI
Maninil 5 sadrži aktivnu supstancu glibenklamid koja pripada grupi
lijekova koji se nazivaju derivati
sulfoniluree. Maninil 5 je namijenjen liječenju inzulin nezavisnog
dijabetesa kod odraslih (dijabetes
melitus tip 2)
Maninil 5 se koristi za smanjenje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih sa dijabetesom (tip 2
dijebetes melitusa) kada druge mjere poput dosljednog pridržavanja
preporučene dijete, smanjenja
težine kod pretilih pacijenata i adekvatna fizička aktivnost nisu
doveli do zadovoljavajuće kontrole
glukoze u krvi.
Maninil 5 se može koristiti sam (kao monoterapija) ili u kombinaciji
sa metforminom.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZMATI MANINIL 5
Ne uzimajte Maninil 5:
-
ako ste alergični na glibenklamid, Ponceau 4R ili druge pomoćne
sastojke ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6),
-
ako ste alergični na sulfolinuree, sulfonamide, sulfonamidske
diuretike i probenecid jer su
moguće unakrsne reakcije;
-
u sljedećim slučajevima dijabetes melitusa gdje je potreban inzulin:
inzulin zavisni dijabetes
(tip 1 dijabetes melitus), metabolički poremećaj kao, pretjerana
kiselost krvi (dijabetička
ketoacidoza), ko

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MANINIL 5
5 mg tableta
glibenklamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg glibenklamida
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 90 mg laktoze monohidrat i 0,003 mg boje Ponceau
4R (E124).
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Roze, biplanarne tablete sa diobenom crtom na jednoj strani i kosim
krajevima. Tablete se mogu podijeliti
na jednake doze.
4. KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
-
Inzulin nezavisni dijabetes melitus kod odraslih (NIDDM, tip 2) ako
druge mjere poput dijete,
smanjenja
težine
kod
pretilih
pacijenata
i
adekvatna
fizička
aktivnost
nisu
doveli
do
zadovoljavajuće kontrole glukoze u krvi.
-
MANINIL 5 se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa
metforminom.
4.2. Doziranje i naČin primjena
Doziranje
Prilagođavanje pacijenta Maninilu 5 može raditi samo ljekar i mora
se izvesti zajedno sa prilagođavanjem
režimu ishrane. Doza je u skladu sa rezultatima metaboličkih
ispitivanja (krvi i glukoze u urinu).
Preporučuje se da se terapija započne najmanje mogućom dozom. To se
uglavnom odnosi na pacijente
sa posebnim predispozicijama ka hipoglikemiji ili onima koji teže
manje od 50 kg. Treba uzeti u obzir da je
kod Maninila 5 glibenklamid prisutan u ne-mikroniziranom obliku. Stoga
se preporučene doze Maninila 5
razlikuju u odnosu na lijekove u kojima je glibenklamid prisutan u
mikroniziranom obliku.
PoČetno lijeČenje
Doza se treba postepeno povećavati
-
½ (do 1) Maninil 5 tablete (što odgovara 2,5 do 5 mg glibenklamida)
dnevno.
Ako je metabolički status nezadovoljavajući, doza se postepeno treba
povećati u intervalima od nekoliko
dana do oko jedne sedmice do terapijski neophodne doze do maksimalno 3
Maninil 5 tablete (što
odgovara 15 mg glibenklamida) dnevno.
Prelazak sa drugih lijekova za snižavanje šečera u krvi:
Prelazak sa drugih antidijabetika na Maninil 5 se treba odvijati
pažljivo, počevši sa ½ (do 1) Manini