MANINIL 5 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glibenklamid

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB01

INN (International ime):

glibenklamid

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg glibenklamida

Jedinice u paketu:

bezbojna staklena bočica sa 120 tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
MANINIL 5
5 mg tablete
Aktivna supstanca: glibenklamid
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan isklju_č_ivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im naškoditi, _ č_ak i ako su
simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite o tome svog ljekara
ili farmaceuta. Ovo uklju_č_uje i
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta sadrži uputstvo:
1.
Šta je Maninil 5 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Maninil 5
3.
Kako uzimati Maninil 5
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Maninil 5
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE MANINIL 5 I ZA ŠTA SE KORISTI
Maninil 5 sadrži aktivnu supstancu glibenklamid koja pripada grupi
lijekova koji se nazivaju derivati
sulfoniluree. Namijenjen je liječenju inzulin nezavisnog dijabetesa
kod odraslih (dijabetes melitus tip
2).
Maninil 5 se koristi za smanjenje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih sa dijabetesom (tip 2
dijebetes melitusa) kada druge mjere poput dosljednog pridržavanja
preporučene dijete, smanjenja
težine kod pretilih pacijenata i adekvatna fizička aktivnost nisu
doveli do zadovoljavajuće kontrole
glukoze u krvi.
Maninil 5 se može koristiti sam (kao monoterapija) ili u kombinaciji
sa metforminom.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MANINIL 5
Ne uzimajte Maninil 5 :
-
ako ste alergični na glibenklamid, Ponceau 4R ili druge pomoćne
sastojke ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6),
-
ako ste alergični na sulfolinuree, sulfonamide, sulfonamidske
diuretike i probenecid jer su
moguće unakrsne reakcije,
-
u sljedećim slučajevima dijabetes melitusa gdje je potreban inzulin:
inzulin zavisni dijabetes
(tip 1 dijabetes melitus), metabolički poremećaj kao, pretjerana
kiselost krvi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MANINIL
5
5 mg tablete
glibenklamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg glibenklamida.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 90 mg laktoze monohidrat i 0,003 mg boje Ponceau
4R (E124).
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Roze, biplanarne tablete sa diobenom crtom na jednoj strani i kosim
krajevima. Tablete se mogu
podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
-
Inzulin nezavisni dijabetes melitus kod odraslih (NIDDM, tip 2) ako
druge mjere poput dijete,
smanjenja težine kod pretilih pacijenata i adekvatna fizička
aktivnost nisu doveli do
zadovoljavajuće kontrole glukoze u krvi.
-
MANINIL 5 se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa
metforminom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prilagođavanje pacijenta Maninilu
5 može raditi samo ljekar i mora se izvesti zajedno sa
prilagođavanjem režimu ishrane. Doza je u skladu sa rezultatima
metaboličkih ispitivanja (krvi i
glukoze u urinu).
Preporučuje se da se terapija započne najmanje mogućom dozom. To se
uglavnom odnosi na
pacijente sa posebnim predispozicijama ka hipoglikemiji ili onima koji
teže manje od 50 kg. Treba
uzeti u obzir da je kod Maninila
5 glibenklamid prisutan u ne-mikroniziranom obliku. Stoga se
preporučena doza Maninila 5 razlikuju u odnosu na lijekove u kojima
je glibenklamid prisutan u
mikroniziranom obliku.
PoČetno lijeČenje
Doza se treba postepeno povećavati, početi sa najmanjom mogućom
dozom:
-
½ (do 1) Maninil 5 tablete (što odgovara 2,5 do 5 mg glibenklamida)
dnevno.
Ako je metabolički status nezadovoljavajući, doza se postepeno treba
povećati u intervalima od
nekoliko dana do oko jedne sedmice do terapijski neophodne doze do
maksimalno 3 Maninil
5
tablete (što odgovara 15 mg glibenklamida) dnevno.
Prelazak sa drugih lijekova za snižavanje šećera u krvi:
Prelazak sa drugih antidijabetika na Maninil
5 se treba od