MANITOL HF 10% E 100 g/1000 mL+ 13.44 g/1000 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

манитол, natrijumlaktat

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05BC01

INN (International ime):

manitol, natrijumlaktat

Doziranje:

100 g/1000 mL+ 13.44 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 100,00 g manitola i 13,44 g natrijumlaktata

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MANITOL HF 10% E
100 g/1000 mL, rastvor za infuziju
manitol, natrijum-laktat
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MANITOL HF 10% E i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka MANITOL HF 10% E
3. Kako se upotrebljava lijek MANITOL HF 10% E
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MANITOL HF 10% E
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MANITOL HF 10% E I ČEMU JE NAMIJENJEN?
MANITOL HF 10% E je rastvor za infuziju sadrži kao aktivni sastojak
manitol koji pripada grupi lijekova
koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji djeluju na bubreg tako
što povećavaju količinu izlučenog
urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u
Vašem organizmu.
MANITOL HF 10% E rastvor za infuziju namjenjen je liječenju
sljedećih stanja:

Izazivanje mokrenja u prevenciji i/ili liječenju oslabljenog mokrenja
kod akutne bubrežne slabosti
prije nego što poremećaj funkcije bubrega postane trajan.

Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapija moždanog edema
(otoka).

Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati
drugim lijekovima.

Kod trovanja, podsticanje izbacivanja toksičnih materija (koje se
inače izbacuju preko bubrega)
pojačanim mokrenjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA MANITOL HF 10% E
Lijek MANITOL HF 10% E ne smijete koristiti:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na manitol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka MANITOL HF 10% E
(vidjeti odjeljak 6
).

Ukoliko imate povišenu koncentraciju soli u krvi (hiperosmolarnost)
jer u tim slučajevima
MANITOL HF 10% E

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MANITOL HF 10% E
100 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju
manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MANITOL HF 10% E
500 mL rastvora sadrži:
manitol
50,00 g
natrijum-laktat rastvor 50%
6,72 g
voda za injekcije do
500,00 mL
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MANITOL HF 10% E rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski diuretik
u sljedećim situacijama:

Izazivanje diureze u prevenciji i/ili liječenju oligurije kod akutne
renalne insuficijencije prije nego što
poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan.

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
regulisati drugim lijekovima.

Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podliježu
renalnoj eliminaciji) kod trovanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Doziranje zavisi od starosnog doba, tjelesne mase, kliničkog statusa
pacijenta i konkomitantne
terapije.
Odrasli i adolescenti: Opšta preporuka za dozni opseg je od 500 –
2000 ml/dan (50 –200 g/dan), sa
ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 500 ml (50 g).
U većini slučajeva odgovarajući
terapijski odgovor postiže se dozom od 500 – 1000 ml/dan (50 –
100 g dnevno).
Uobičajena brzina davanja infuzije je 30 – 50 ml/h. Samo u hitnim
situacijama, maksimalna brzina
davanja infuzije može da dostigne i 140 ml/h, datih tokom 5 min (
vidjeti dio o test dozi)
. Poslije 5 min,
brzinu davanja infuzije treba ponovo podesiti na uobičajeni opseg od
30 – 50 ml/h.Pacijenti sa
potvrđenom oligurijom, kao i oni kod kojih se sumnja na poremećaj
renalne funkcije, prvo treba da
prime test dozu od približno 2 ml/kg tjelesne mase (200 mg) tokom 3
– 5 min. Terapijski odgovor na
test dozu smatra se adekvatnim ako se barem 30 – 50 ml/h urina
eks