MANITOL HF 20% 200 g/1000 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

манитол

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05BC01

INN (International ime):

manitol

Doziranje:

200 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 200 g manitola

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MANITOL HF 20%
200 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju
manitol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek MANITOL HF 20% i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka MANITOL HF 20%
3. Kako se upotrebljava lijek MANITOL HF 20%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MANITOL HF 20%
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MANITOL HF 20% I ČEMU JE NAMIJENJEN?
MANITOL HF 20% rastvor za infuziju sadrži kao aktivni sastojak
manitol koji pripada grupi lijekova koji
su poznati kao osmotski diuretici, a koji djeluju na bubreg tako što
povećavaju količinu izlučenog urina
(mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem
organizmu.
MANITOL HF 20% infuzioni rastvor daje se u venu kao infuzija.
MANITOL HF 20% rastvor za infuziju, namjenjen je za:

Izazivanje mokrenja u prevenciji i/ili liječenju oslabljenog mokrenja
kod akutne bubrežne
slabosti prije nego što poremećaj funkcije bubrega postane trajan.

Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema
(otoka).

Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati
drugim lijekovima.

Kod trovanja podsticanje izbacivanja toksičnih materija (koje se
inače izbaciju preko bubrega),
pojačanim mokrenjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA MANITOL HF 20%
Lijek MANITOL HF 20% se ne smije koristiti:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na manitol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka MANITOL HF 20%
(vidjeti odjeljak 6
),

Ukoliko imate povišenu koncentraciju soli u krvi (hiperosmolarnost)
jer u tim slučajevima
MANITOL HF 20% može

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MANITOL HF 20%
200 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju
manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MANITOL HF 20 %
250 mL rastvora sadrži:
manitol
50,00 g
voda za injekcije do
250,00 mL
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Izazivanje diureze u prevenciji i/ili liječenju oligurije kod akutne
renalne insuficijencije, prije nego
što poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
regulisati drugim lijekovima.

Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podliježu
renalnoj eliminaciji) kod trovanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primjene,
zavise od starosnog doba, tjelesne
mase i kliničkog stanja pacijenta, kao i od konkomitantne terapije.
Odrasli i adolescenti
Akutna renalna insuficijencija
Opšta preporuka za dozni opseg je od 50 do 200 g/dan (250 do 1000
ml/dan), sa ograničenjem
pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (250 ml). U većini
slučajeva, odgovarajući terapijski
odgovor postiže se dozom od 50 g – 100 g/dan (250 – 500 ml/dan).
Uobičajena brzina davanja infuzije je 30 – 50 ml/h.
Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da
dostigne i 200 mg/kg, datih
tokom 5 in (
vidjeti dio o test dozi)
. Poslije 5 min, brzinu davanja infuzije treba ponovo podesiti kako bi
se protok urina održavao na najmanje 30 – 50 ml/h, uz maksimalnu
dozu od 200 g/dan.
Doza od 50 – 100 g manitola može da se primjeni tokom
kardiovaskulatnih i drugih tipova hirurških
intervencija,
kao
pomoćno
sredstvo
u
prevenciji
akutne
renalne
insuficijencije.
Koncentracija
i
zapremna infuzije koja se daje, zavisiće od potrebe za hi