MANNITOL 20% VIOSER 200 mg/1 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

манитол

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

B05BC01

INN (International ime):

manitol

Doziranje:

200 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1 ml otopine za infuziju sadrži: 200 mg manitola

Jedinice u paketu:

10 polietilenskih boca sa po 250 ml otopine za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-24

Uputa o lijeku

6
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
MANNITOL 20 % VIOSER
200 mg/1 ml
otopina za infuziju
manitol
Pažljivo pro_Č_itajte
ovo
uputstvo, prije nego
što
po_Č_nete
da
koristite
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je lijek MANNITOL 20 % VIOSER i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati MANNITOL 20 % VIOSER
3.
Kako uzimati MANNITOL 20 % VIOSER
4.
MoguĆa neželjena ddjelovanja
5.
Kako Čuvati MANNITOL 20 % VIOSER
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK MANNITOL 20 % VIOSER i za šta se koristi
MANNITOL 20% VIOSER otopina za infuziju sadrži kao aktivni sastojak
manitol koji pripada grupi
lijekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji djeluju na
bubreg tako što povećavaju količinu
izlučenog urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina
tečnosti u Vašem organizmu.
MANITOL 20% VIOSER otopina za infuziju, namijenjen je za:
-
Izazivanje mokrenja u prevenciji i/ili liječenju oslabljenog mokrenja
kod akutne
bubrežne slabosti prije nego što poremećaj funkcije bubrega postane
trajan.
-
Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema
(otoka)
-
Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati
drugim lijekovima.
-
Kod
trovanja
podsticanje
izbacivanja
toksičnih
materija
(koje
se
inače
izbacuju
preko
bubrega), pojačanim mokrenjem.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MANITOL 20% VIOSER
Lijek MANITOL 20% VIOSER se ne smije koristiti u sljedeĆim stanjima:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na manitol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka MANNITOL
20% VIOSER (vidjeti odjeljak 6),

Ukoliko imate povišenu koncentraciju soli u krvi (hiperosmolarnost)

Ako imate izraženi prestanak mokrenja,

Ako imate ozbiljno zata

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MANNITOL 20% VIOSER
200 mg/1ml
otopina za infuziju
manitol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml otopine za infuziju sadrži 20,0g manitola.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
otopina za infuziju
Bistra, bezbojna otopina, bez prisustva vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
MANNITOL 20% VIOSER, otopina za infuziju je idnicirana za primjenu kao
osmotski diuretik u
sljedećim stanjima:

Izazivanje diureze u prevenciji i/ili liječenju oligurije kod akutne
renalne insuficijencije prije
nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzbilan

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
regulisati drugim lijekovima

Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podliježu
renalnoj eliminaciji) kod
trovanja
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primjene
zavise od starosne dobi,
tjelesne mase i kliničkog stanja pacijenta, kao i konkomitantne
terapije.
Odrasli i adolescenti:
Opšta preporuka za dozni opseg se kreće od 250ml do 1000ml dnevno
(50 do 200 g manitola)
na dan, sa ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 250 ml (50g
manitola). U većini
slučajeva odgovarajući terapijski odgovor postiže se dozom od 250 -
500ml/dan (50g-100g
manitola na dan).
Uobičajena brzina davanja infuzije je 30-50ml/h.
Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da
dostigne 70ml/h tokom
5 minuta. Poslije 5 min, brzinu davanja infuzije treba ponovo podesiti
kako bi se protok održavao
na najmanje 30 – 50 ml/h.
Pacijenti sa potvrđenom oligurijom kao i oni kod kojih se sumnja na
poremećaj renalne funkcije,
prvo treba da prime test dozu od približno 1 ml/kg tjelesne mase (200
mg manitola/kg tjelesne
mase) tokom 3 – 5 min. Terapijski odgovor