MAPROFEN 100 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

флурбипрофен

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE09

INN (International ime):

flurbiprofen

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 100 mg flurbiprofen

Jedinice u paketu:

15 film tableta (1 PVC/PE/PVDC blister sa 15 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAPROFEN
100 mg
film tableta
flurbiprofen
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži
važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim
.

Ukoliko iskusite bilo koji neželjeni efekat, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
U ovom su uputstvu sljedeće informacije:
1.
Šta je MAPROFEN i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati MAPROFEN
3.
Kako uzimati MAPROFEN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MAPROFEN
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je MAPROFEN i za šta se koristi
MAPROFEN pripada grupi nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL),
koji se koriste za ublažavanje
bola i upalnih procesa (koji se manifestuju crvenilom, osjećajem
vrućine, oticanjem) u stanjima kao
što su:

osteoartritis (poremećaj koštanih struktura u tijelu koji se
manifestuje bolnim i ukočenim
zglobovima i javlja se većinom kod starijih osoba)

reumatoidni artritis (upalno stanje zglobova i povremeno okolnih
tkiva)

ankilozni spondilitis (artritis kičme)

oticanje zglobova, sindrom smrznutog ramena (stanje bolnog i
oslabljenog ramena), burzitis
(upala vrećica sa tečnošću koje se nalaze u unutrašnjosti
zglobova), upala tetiva, upala
ovojnica tetiva

bol u donjem dijelu leđa, iščašenja, istegnuća i dislokacije.
MAPROFEN se može uzimati kod zubobolje, postoperativnog bola,
menstrualnih bolova i migrena.
Aktivna supstanca u MAPROFEN-u je flurbiprofen. MAPROFEN 100 mg film
tablete sadrže 100 mg
flurbiprofena.
2.
Prije nego što poČnete uzimati MAPROFEN
Nemojte uzimati MAPROFEN
:

ako ste alergični na flurbiprofen ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6.)

ako imate ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MAPROFEN
100 mg
film tableta
flurbiprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg flurbiprofena.
Ekscipijenti:
Ludipress LCE (laktoza monohidrat + povidon (Kollidon
30))……………………………………………..129,20 mg
Kroskarmeloza
natrij………………………………………………………………………………………………………………………………….16,00
mg
Za potpunu listu ekscipijenata pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete plave boje sa razdjelnim urezom na jednoj
strani.
Tablete se mogu poloviti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MAPROFEN
je
indiciran
u
terapiji
reumatoidnog
artritisa,
osteoartritisa,
ankiloznog
spondilitisa,
mišićno-koštanih poremećaja, trauma kao što su periartritis,
sindrom smrznutog ramena, bursitis,
tendinitis, upala sinovijalnih ovojnica, bol u donjem dijelu leđa,
iščašenja, istegnuća i dislokacije.
MAPROFEN je također indiciran u terapiji blagog do umjerenog bola kod
dentalnih problema,
postoperativnog bola, dismenoreje i migrene.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Uzimati uz ili nakon obroka.
Pojava neželjenih djelovanja može se svesti na minimum korištenjem
najmanje efektivne doze u
najkraćem periodu dovoljnom za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Odrasli
150 do 200 mg dnevno u podijeljenim dozama. Kod pacijenata sa teškim
simptomima, nedavnom
pojavom bolesti ili akutnim egzacerbacijama ukupna dnevna doza se
može povećati do 300 mg
primijenjeno u podijeljenim dozama.
Kod dismenoreje pri samom pojavljivanju simptoma može se dati doza od
100 mg, nakon koje se
mogu davati doze od 50 do 100 mg u intervalima od 4 do 6 sati.
Maksimalna dnevna doza ne smije
premašiti 300 mg.
Djeca
Ne preporučuje se kod djece mlađe od 12 godina.
Stariji bolesnici
Stariji bolesnici su izloženi povećanom riziku od nastanka ozbiljnih
posljedica neželjenih djelovanja.
Iako stariji bolesnici