MAXIDEX 1 mg/1 mL kapi za oko, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

S01BA01

INN (International ime):

deksametazon

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, suspenzija

Sastav:

1 ml kapi za oko, suspenzije sadrži: 1 mg deksametazona

Jedinice u paketu:

5 ml kapi za oči, suspenzije

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-22

Uputa o lijeku

1/5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAXIDEX
1 mg/1 ml, kapi za oko, suspenzija
deksametazon
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
veoma važne informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje svako neželjeno
dejstvo kojo nije navedeno
u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je MAXIDEX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti MAXIDEX
3.
Kako koristiti MAXIDEX
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati MAXIDEX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je MAXIDEX i za šta se koristi
Maxidex se koristi za liječenje neinfektivnih vanjskih upalnih i
alergijskih stanja oka, uključujući
postoperativne upale.
Maxidex pripada grupi lijekova koje nazivamo kortikosteroidi. Djeluje
tako da sprječava ili olakšava
upale u oku.
2.
Prije nego što poČnete koristiti MAXIDEX
Ne koristite MAXIDEX

Ukoliko ste alergiČni na deksametazon ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (vidjeti dio 6).

Ukoliko imate, ili sumnjate da imate virusnu, bakterijsku, gljiviČnu
ili parazitnu upalu oka:
- neliječenu bakterijsku upalu oka
- herpes simplex keratitis, ospice, vodene kozice/herpes zoster, ili
bilo koju drugu
virusnu upalu oka
- gljivično oboljenje oka ili neliječenu parazitnu upalu oka
- tuberkulozu oka
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije
nego primjenite MAXIDEX.
MAXIDEX primjenjujete samo u oči.
Ako duže vremena koristite MAXIDEX ili vrlo Često postoji
mogućnost:
- Povišenog očnog pritiska. Očni pritisak morate redovno
kontrolisati tokom primjene lijeka
MAXIDEX. Potražite sav

Svojstava lijeka

1/7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAXIDEX
1 mg/1 ml kapi za oko, suspenzija
deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml suspenzije sadrži 1 mg deksametazona.
Pomoćne supstance: 1 ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijum
hlorida.
Puni spisak pomoćnih supstanci nalazi se u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, suspenzija.
MAXIDEX je bijela do svijetložuta neprozirna suspenzija bez
aglomerata.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
MAXIDEX se koristi se za liječenje neinfektivnih upalnih i
alergijskih stanja konjuktive, rožnice i
prednjeg segmenta oka, koji reaguju na steroide, uključujući
postoperativne upale.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod adolescenata (iznad 12 godina starosti) i odraslih,
uključujući starije
Jake ili akutne upale: Kapi se nanose u konjunktivalnu vrećicu svakih
30 do 60 minuta kao inicijalna
terapija, koja se smanjuje kada se uoči napredak na svaka dva do
četiri sata. U nastavku se terapija
smanjuje na ukapavanje jedne kapi tri ili četiri puta dnevno, ukoliko
je dovoljno za kontrolu upale.
Ukoliko tokom tri do četiri dana ne dođe do poboljšanja može se
primjeniti dodatna sistemska ili
lokalna terapija.
HroniČne upale: Kapi se nanose u konjunktivalnu vrećicu svakih tri
do šest sati, ili onoliko koliko je
potrebno.
Alergije ili blaže upale: Kapi se nanose u konjunktivalnu vrećicu
svakih tri do četiri sata dok se ne
dobije željeni odgovor.
Potrebno je voditi računa da ne dođe do prijevremenog prestanka sa
terapijom (poglavlje 4.4).
Preporučuje se kontrola intraokularnog pritiska.
Pedijatrijska populacija (ispod 12 godina starosti)
Sigurnost i djelotvornost MAXIDEX kapi kod djece ispod 12 godina nije
ustanovljena, stoga se
primjena kod djece ne preporučuje.
Starija populacija
Nisu uočene razlike u sigurnosti i djelotvornosti između starije i
mlađe populacije.
Upotreba kod osoba sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega
Sigurnost i djelotvornost MAXIDEX kapi kod bolesnika s oslabljenom
fu