MAXIPENEM 500 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Меропенем

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

meropenem

Doziranje:

500 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Sastav:

Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 570,47 mg meropenem trihidarata, što odgovara 500 mg meropenema

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica od 25 ml sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

MENARINI SAGLIK VE ILAC SANAYII TIC. A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAXIPENEM
500 mg
1000 mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. To se odnosi i na svako moguće neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je MAXIPENEM i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati MAXIPENEM
3. Kako koristiti MAXIPENEM
4. MoguĆa neželjena djelovanja
5. Kako Čuvati MAXIPENEM
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE MAXIPENEM I ZA ŠTA SE KORISTI
MAXIPENEM kao aktivnu supstancu sadrži meropenem i pripada grupi
lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje tako što uništava
bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne
infekcije.
MAXIPENEM se koristi kod odraslih i djece uzrasta 3 mjeseca i starije
za liječenje sljedećih
infekcija:
-
Infekcije pluća (pneumonija)
-
Infekcije bronhija i pluća kod pacijenata sa cističnom fibrozom
-
Komplikovane infekcije mokraćnog sistema
-
Komplikovane abdominalne infekcije
-
Infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja
-
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
-
Akutne bakterijske infekcije moždanih ovojnica (meningitis)
MAXIPENEM se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom (smanjen
broj bijelih krvnih zrnaca)
praćenom povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
MAXIPENEM se može koristiti za liječenje bakterijske infekcije krvi
koja može biti povezana sa
jednom od gore navedenih infekcija.
2.
ŠTA TREBAT

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAXIPENEM
500 mg
1000 mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 570,47 mg meropenem trihidrata što odgovara 500
mg meropenema.
MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 1140,94 mg meropenem trihidrata što odgovara
1000 mg meropenema.
PomoĆne supstance:
MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Bezvodni natrijum karbonat.........104 mg.
MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Bezvodni natrijum karbonat.........208 mg.
Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Bijeli ili svijetlo žućkasto-bijeli sterilni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
MAXIPENEM je indikovan za liječenje slijedećih infekcija kod
odraslih i djece starosti 3 mjeseca i
starijih (pogledati poglavlja 4.4 i 5.1):

Teška pneumonija, uključujući i bolničke pneumonije i pneumonije
povezane sa mehaničkom
ventilacijom

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Porođajne i postporođajne infekcije

Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva

Akutni bakterijski meningitis
MAXIPENEM se može koristiti kod pacijenata sa febrilnom neutropenijom
za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa bilo
kojom od gore navedenih infekcija ili
za koju se sumnja na takvu povezanost.
Potrebno je poštivanje službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U tabeli ispod navedene su opšte preporuke za doziranje.
Za doziranje meropenema i trajanje liječenja treba razmotriti vrstu i
težinu infekcije te klinički odgovor
pacijenta.
D