Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Меропенем
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01DH02
meropenem
500 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 570,47 mg meropenem trihidarata, što odgovara 500 mg meropenema
1 staklena bočica od 25 ml sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
MENARINI SAGLIK VE ILAC SANAYII TIC. A.S.
Važeći
2020-05-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MAXIPENEM 500 mg 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To se odnosi i na svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je MAXIPENEM i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati MAXIPENEM 3. Kako koristiti MAXIPENEM 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati MAXIPENEM 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE MAXIPENEM I ZA ŠTA SE KORISTI MAXIPENEM kao aktivnu supstancu sadrži meropenem i pripada grupi lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje tako što uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. MAXIPENEM se koristi kod odraslih i djece uzrasta 3 mjeseca i starije za liječenje sljedećih infekcija: - Infekcije pluća (pneumonija) - Infekcije bronhija i pluća kod pacijenata sa cističnom fibrozom - Komplikovane infekcije mokraćnog sistema - Komplikovane abdominalne infekcije - Infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja - Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva - Akutne bakterijske infekcije moždanih ovojnica (meningitis) MAXIPENEM se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom (smanjen broj bijelih krvnih zrnaca) praćenom povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. MAXIPENEM se može koristiti za liječenje bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana sa jednom od gore navedenih infekcija. 2. ŠTA TREBAT Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MAXIPENEM 500 mg 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 570,47 mg meropenem trihidrata što odgovara 500 mg meropenema. MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1140,94 mg meropenem trihidrata što odgovara 1000 mg meropenema. PomoĆne supstance: MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Bezvodni natrijum karbonat.........104 mg. MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Bezvodni natrijum karbonat.........208 mg. Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Bijeli ili svijetlo žućkasto-bijeli sterilni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije MAXIPENEM je indikovan za liječenje slijedećih infekcija kod odraslih i djece starosti 3 mjeseca i starijih (pogledati poglavlja 4.4 i 5.1): Teška pneumonija, uključujući i bolničke pneumonije i pneumonije povezane sa mehaničkom ventilacijom Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze Komplikovane infekcije urinarnog trakta Komplikovane intraabdominalne infekcije Porođajne i postporođajne infekcije Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva Akutni bakterijski meningitis MAXIPENEM se može koristiti kod pacijenata sa febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa bilo kojom od gore navedenih infekcija ili za koju se sumnja na takvu povezanost. Potrebno je poštivanje službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje U tabeli ispod navedene su opšte preporuke za doziranje. Za doziranje meropenema i trajanje liječenja treba razmotriti vrstu i težinu infekcije te klinički odgovor pacijenta. D Pročitajte cijeli dokument