Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин, ситаглиптин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A10BD07
metformin, sitagliptin
1000mg+50mg
film tableta
film tableta; 1000mg+50mg; blister, 4x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1341050
REGISTRACIJA
2021-07-27
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK MAYMETSI , 850 MG/50 MG, FILM TABLETE MAYMETSI , 1000 MG/50 MG, FILM TABLETE metformin/sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Maymetsi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maymetsi 3. Kako se uzima lek Maymetsi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Maymetsi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MAYMETSI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Maymetsi sadrži dve različite aktivne supstance, a to su sitagliptin i metformin: _-_ sitagliptin pripada grupi lekova po imenu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze-4) _-_ metformin pripada grupi lekova po imenu bigvanidini. Oni zajedničkim dejstvom kontrolišu koncentraciju šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa oblikom dijabetesa (šećerna bolest) koji se zove "dijabetes melitus tip 2". Ovaj lek pomaže u povećanju koncentracije insulina posle jela i snižava količinu šećera koju stvara Vaš organizam. Lek Maymetsi uz dijetu i fizičku aktivnost pomaže da Vam se snizi koncentracija šećera u krvi. Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima u terapiji šećerne bolesti (insulin, sulfonilurea ili glitazoni). ŠTA JE DIJABETES TIPA 2 Dijabetes tipa 2 predstavlja stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljno insulina i/ili insulin koji proizvede Vaš organizam ne deluje kako bi trebalo. Vaš organizam može da proizvodi previše še Pročitajte cijeli dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Maymetsi , 850 mg/50 mg, film tablete Maymetsi , 1000 mg/50 mg, film tablete INN: metformin/sitagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg sitagliptina. Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg sitagliptina. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Maymetsi, 850 mg/50 mg film tablete: prljavo-ružičaste, ovalne, bikonveksne, film tablete sa oznakom C4 na jednoj strani tablete (dimenzije tablete: oko 20x11 mm). Maymetsi,1000 mg/50 mg film tablete: tamno-ružičaste, ovalne, bikonveksne, film tablete sa oznakom C3 na jednoj strani tablete (dimenzije tablete: oko 21x11 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za odrasle pacijente koji imaju dijabetes melitus tip 2: Lek Maymetsi je indikovan kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti sa ciljem poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri maksimalno podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji ili kod onih koji se već leče kombinacijom sitagliptina i metformina, uzetih pojedinačno. Lek Maymetsi je indikovan u kombinaciji sa sulfonilureom (kao trostruka kombinovana terapija), kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri maksimalno podnošljivoj dozi metformina i sulfoniluree. Lek Maymetsi je indikovan i u trostruko kombinovanoj terapiji sa agonistima peroksizom proliferator- aktiviranih γ receptora (PPARγ) (na primer: tiazolidindion) kao dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata sa neadekvatnom kontrolom glikemije pri maksimalno podnošljivoj dozi metformina i PPARγ agoniste. Lek Maymetsi je takođe indikovan i kao dopuna terapiji insulinom (tj. trostruka kombinovana terapija) sa ciljem poboljšanja kontrole glikemije i kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kada stabilna doza kombinacije insulina i metformina ne dovodi do adekvatne ko Pročitajte cijeli dokument