Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
мегестрола
AMICUS PHARMA d.o.o.
L02AB01
megestrol
40 mg/1 mL
oralna suspenzija
1 ml oralne suspenzije sadrži: 40 mg megestrol acetata
1 plastična boca sa 240 ml oralne suspenzije, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
POLFARMEX S.A., Poljska
Važeći
2017-04-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Megoxi megestrol 40 mg/ml oralna suspenzija Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete koristiti ovaj lijek. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga opet pročitate. - Ako imate pitanja u vezi sa upotrebom lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte ga davati drugima. On može biti štetan za njih čak i ako imaju iste simptome kao i Vi. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. U ovom uputstvu su sadržane sljedeĆe informacije: 1. Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi 2. Prije nego uzmete lijek Megoxi 3. Kako uzeti lijek Megoxi 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati lijek Megoxi 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata. Megestrol acetat spada u grupu lijekova koji se zovu progestageni.. Primjenjen u visokim dozama, dovodi do porasta tjelesne težine koji obično nije povezan s retencijom (zadržavanjem) vode, već je povezan s pojačanim apetitom. Zbog ovog djelovanja megestrol acetat se daje u bolesnika s poremećajem prehrane (anoreksijom) i značajnim gubitkom tjelesne težine kod bolesnika s AIDS-om ili karcinomom. Kako bi se olakšalo davanje lijeka, pripravljen je u obliku oralne suspenzije.. 2. Prije nego uzmete lijek Megoxi Nemojte uzeti lijek Megoxi u sljedeĆim sluČajevima: ako ste alegični (preosjetljivi) na megestrol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci, ako ste trudni, ako dojite ako imate tromboembolijske poremećaje (moždani udar, infarkt srca, začepljenje dubokih vena ili plućnu emboliju) u historiji bolesti Budite posebno oprezni sa lijekom Megoxi ako imate: tromboflebitis (upala vena) u historiji bolesti teško oštećenje jetre teško oštećenje bubrega U neke ženske novorođenčadi može doći do pojačane dlakavosti koja je pro Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Megoxi 40 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata. Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija bijele boje, mirisa na naranču. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje poremećaja ishrane (anoreksija) i značajnog gubitka težine izazvanog karcinomom ili sindromom stečenog gubitka imuniteta (AIDS). 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli: 10-20 ml (400-800 mg) suspenzije oralno, jednom na dan. Obično je potrebno da prođe dva mjeseca kontinuiranog liječenja kako bi se vidjelo da li je Megoxi učinkovit. Dobro protresti prije upotrebe. Djeca: Upotreba Megoxi u djece se ne preporučuje. Starije osobe: Nema dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja megestrol acetata za bolesnike starosti od 65 godina i starije da bi se odredilo da li je njihov odgovor na terapiju drugačiji u odnosu na mlađe bolesnike. Ostala klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovorima između starijih i mlađih bolesnika. Općenito, potreban je oprez kod odabira doze u starijih bolesnika. Uobičajeno je početi terapiju s nižom dozom s obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca te istovremeno prisutnih drugih oboljenja ili drugih lijekova. Megestrol acetat se u značajnoj mjeri izlučuje putem bubrega i rizik toksičnih reakcija na ovaj lijek može biti veći u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Obzirom da je u starijih bolesnika vjerojatno smanjenja funkcija bubrega, potrebno je voditi računa o odabiru doze i moglo bi biti korisno pratiti funkciju bubrega. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na megestrol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci, Megoxi je također kontraindiciran u bolesnika s tromboembolijskim poremećajima. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Koristiti s oprezom kod pacijenata sa historijom tromboflebitisa. Megoxi sadrži sukrozu koja može bit Pročitajte cijeli dokument