MELOX 7.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

meloxicam

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

meloksikam

Doziranje:

7.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-01-24

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MELOX FORT
15 mg
Tableta
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Pomoćna supstanca:
Bezvodna laktoza.........................................54,35 mg
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetložuto obojene, sa jedne strane diobna crta, okrugle/zaobljene
tablete.
4.
KLINIČKE OSOBINE
4.1.Terapijske indikacije
Kratkotrajno simptomatsko liječenje pogoršanog osteoartritisa.
Dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa ili
ankiloznog spondilitisa.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba
Neželjena
dejstva
mogu
se
umanjiti
upotrebom
najniže
djelotvorne
doze
kroz
najkraće
vrijeme
potrebno za kontrolisanje simptoma (pogledati poglavlje 4.4). Potrebu
pacijenta za simptomatskim
olakšanjem
i
odgovor
na
terapiju
povremeno
treba
reevaluirati,
a
posebno
kod
pacijenata
sa
osteoartritisom.
Pogoršanje osteoartritisa: 7,5 mg/dnevno (jedna tableta od 7,5 mg).
Ako je potrebno, kod izostanka
poboljšanja, dozu se može povećati do 15 mg/dnevno (dvije tablete
od 7,5 mg).
Reumatoidni artritis, ankilozni spondilitis: 15 mg/dnevno (dvije
tablete od 7,5 mg).
(Pogledati „Posebna populacija“)
U skladu sa odgovorom na terapiju, doza se može smanjiti na 7,5
mg/dnevno (jedna tableta od 7,5
mg). NE PRELAZITI DOZU OD 15 mg/DNEVNO.
Ukupnu dnevnu količinu treba uzeti kao jednu dozu, sa vodom ili
drugom tekućinom i to za vrijeme
obroka.
Posebna populacija
Pediatrijska populacija
MELOX je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 16
godina.
Bolesnici sa ošte_ć_enjem bubrega (pogledati poglavlje 5.2):
Bolesnicima na dijalizi sa teškim zatajenjem bubrega, doza ne smije
biti viša od 7,5 mg/dnevno.
Nije potrebno snižavanje doze kod bolesnika sa blagim do umjerenim
oštećenjem bubrega (npr.
bolesnici sa klirensom kreatinina višim od 25 ml/min). (Kod bolesnika
sa nedijaliziranim teškim
zatajenjem
bubrega
pogledati
poglavlje
4.3)
Bolesnici s ošte