MELOX fort 15 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

meloxicam

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

meloksikam

Doziranje:

15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 15 mg meloksikama

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Melox
7,5 mg
tableta
meloksikam
Melox Fort
15 mg
tableta
meloksikam
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1. Šta je Melox i Melox Fort i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati Melox i Melox Fort
3. Kako uzimati Melox i Melox Fort
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Melox i Melox Fort
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Melox i Melox Fort i za šta se koristi
Farmakoterapijska skupina: nesteroidni antiinflamatorni i
antireumatski lijekovi, oksikami
ATC kod: M01AC06
Melox i Melox Fort sadrže aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam
pripada skupini lijekova koja se
naziva nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-i), a koji se
primjenjuju za ublažavanje upale i
bolova u zglobovima i mišićima. Melox i Melox Fort se primjenjuju
kod odraslih i djece starosti 16
godina i više. Melox i Melox Fort se primjenjuju u:
-
kratkotrajnom liječenju pogoršanja osteoartritisa;
-
dugotrajnom liječenju:
-
reumatoidnog artritisa
-
ankiloznog spondilitisa.
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete uzimati Melox i Melox
Fort
Nemojte uzimati Melox i Melox Fort u sljedećim slučajevima:

alergija na meloksikam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
lijeka (navedenih u dijelu
6);

tokom posljednja tri mjeseca trudnoće;

djeca i adolescenti ispod 16 godina starosti;

u slučaju nekih od sljedećih simptoma nakon primjene acetilsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL-a:
-
piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma);
-
začepljenje nosa zbog otečene sl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Melox
7,5 mg
tableta
meloksikam
Melox Fort
15 mg
tableta
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Melox 7,5 mg tablete – jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama.
Melox Fort tablete – jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Melox tablete - okrugle tablete, svijetlo-žute boje sa diobenom crtom
na jednoj strani.
Melox Fort tablete - okrugle tablete, svijetlo-žute tablete sa dvije
ukrštene diobene crte na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa;
-
dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i ankiloznog
spondilitisa;
-
Melox tablete i Melox Fort tablete su indicirane kod odraslih i djece
starije od 16 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ukupna dnevna količina primjenjuje se u obliku jednokratnog
doziranja. Neželjeni efekti se mogu
minimalizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
u
najkraćem
mogućem
trajanju
potrebnom
za
kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Periodično se ocjenjuje potreba
pacijenta za simptomatskim
liječenjem, te učinak liječenja, naročito kod pacijenata sa
osteoartritisom.
-
Egzacerbacije osteoartritisa: 7,5 mg/dan.
U slučaju potrebe, ako ne dođe do poboljšanja, doza se može
povećati na 15 mg/dan.
-
Reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis: 15 mg/dan.
Također vidjeti dio “Posebne skupine pacijenata”. Doza se može
sniziti na 7,5 mg/dan u
skladu sa terapijskim učinkom.
NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan.
Posebne populacije
Stariji pacijenti (vidjeti dio 5.2.)
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa kod
pacijenata starije životne dobi je 7,5 mg dnevno (također vidjeti
dio 4.2 „Pacijenti s povećanim rizikom
od neželjenih djelovanja“ i dio 4.4.).
Pacijenti s povećanim rizikom od neželjenih djelovanja (vidjeti dio
4.4)
Kod pacijenata