Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ksilometazolin
FARMIS d.o.o.
R01AA07
ksilometazolin
0,5 mg/1 mL
sprej za nos, otopina
1 ml sprej za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin klorida
10 ml sprej za nos, otopine (1 plastična bočica zatvorena odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje, s nastavkom za nos i za
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2016-10-31
1 Uputa za pacijenta Meralys HA 0,5 mg/ml Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolin klorid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Meralys HA sprej za nos i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys HA sprej za nos 3. Kako primjenjivati Meralys HA sprej za nos 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meralys HA sprej za nos 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MERALYS HA SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI Meralys HA pripada skupini lijekova za liječenje bolesti nosa, simpatomimeticima. Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu smanjujući time oteknuće sluznice nosa. Meralys HA otopina također sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku natrijevog hijaluronata) koja štiti i vlaži sluznicu nosa. Koristi se za: - smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa (sinusitisom) ili upalom sluznice nosa (rinitisom) Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje djece u dobi između 2 i 12 godina starosti. Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje odraslih i djece s 12 ili više godina starosti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS HA SPREJ ZA NOS Nemojte primjenjivati Meralys HA sprej za nos - kod alergije na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Meralys HA 1 mg/ml Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolin klorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak (140 μl) sadrži 0,140 mg ksilometazolinklorida. Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak (70 μl) sadrži 0,035 mg ksilometazolinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane sinusitisom i rinitisom. Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina. Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje djece u dobi između 2 i 12 godina starosti. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom učinku. Odrasli i djeca starija od 12 godina Doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 potisak Meralys HA 1 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do 3 puta dnevno. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos ne smije se koristiti u djece mlađe od 12 godina. Djeca od 2 do 12 godina Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina je 1 potisak Meralys HA 0,5 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do 3 puta dnevno. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlađe od 2 godine. Djelotvornost i sigurnost Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u djece u dobi ispod 2 godine nisu utvrđene. Trajanje liječenja 2 Meralys HA sprej se ne bi smio primjenjivati dulje od 5 dana. Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili povratnu kongestiju (vidjeti dio 4.4). Za trajanje primjene u djece , uvijek se mora za savjet obratiti li Pročitajte cijeli dokument