Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Menotropinas
IBSA Farmaceutici Italia Srl
G03GA02
Menotropinas
900 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti po oda
Receptinis
Human menopausal gonadotrophin
Registruotas
2022-12-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MERIOFERT 900 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI menotropinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. Šiame lapelyje Meriofert 900 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vadinamas Meriofert. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Meriofert ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Meriofert 3. Kaip vartoti Meriofert 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Meriofert 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MERIOFERT IR KAM JIS VARTOJAMAS Meriofert yra vartojamas ovuliacijai skatinti moterims, kurioms ji nevyksta, kai kitas gydymas (klomifeno citratu) buvo neveiksmingas. Meriofert yra vartojamas kelių folikulų (ir todėl kelių kiaušinėlių) vystymuisi sukelti moterims, kurioms taikomas nevaisingumo gydymas. Meriofert yra labai išgrynintas žmogaus menopauzinis gonadotropinas, priklausantis vaistų grupei, vadinamai gonadotropinais. Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 900 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) aktyvumo ir 900 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumo. Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą. Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. 2. K Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Meriofert 900 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename daugiadoziame flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 900 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) aktyvumo ir 900 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumo. Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai flakone: balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai. Tirpiklis užpildytame švirkšte: skaidrus ir bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Ovuliacijos indukcija:_ ovuliacijos indukcijai moterims, kurioms pasireiškia amenorėja ar nevyksta ovuliacija, ir kurioms gydymas klomifeno citratu buvo neveiksmingas. _Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija (KKHS)_ taikant medicininį dirbtinį apvaisinimą (angl. _Assisted Reproductive Technology_, _ART_): daugybinių folikulų vystymosi indukcijai moterims, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai, pavyzdžiui, apvaisinimas _in vitro_ (AIV). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymą Meriofert galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties. Kiaušidžių atsakas į egzogeninius gonadotropinus kiekvienu atskiru atveju labai skiriasi. Dėl to neįmanoma nustatyti vienodos dozavimo schemos. Todėl dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Tam reikia atlikti ultragarsinį tyrimą, taip pat gali reikėti matuoti estradiolio koncentraciją. Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija Gydymo Meriofert tikslas yra gauti atskirą subrendusį Grafo folikulą, nuo kurio, suleidus žmogaus Pročitajte cijeli dokument