METADON ALKALOID 10 mg/1 mL oralne kapi, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metadon

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N07BC02

INN (International ime):

metadon

Doziranje:

10 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, rastvor

Sastav:

1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 10 mg metadonhidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 ml oralnih kapi, rastvora u staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem i nastavkom za kapanje, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg/ml oralne kapi, rastvor
metadon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Metadon Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Metadon Alkaloid
3.
Kako uzimati Metadon Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Metadon Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE METADON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Metadon Alkaloid sadrži aktivnu supstancu metadon-hidrohlorid, koji
je narkotički analgetik. Djeluje
tako da se vezuje za opioidne receptore u centralnom nervnom sistemu i
sprečava ili smanjuje
znakove i simptome apstinencijalnog sindroma koji se javlja kao
rezultat prekida opioidnih lijekova. U
isto vrijeme smanjuje potrebu za potrošnjom opioidnih lijekova.
Metadon Alkaloid se primjenjuje za:

ublažavanje umjerenih do teških akutnih i hroničnih bolova, kao
što su stanja kod jakih bolova,
bolovi u stomaku, crijevima, bubrežnim i žučnim spazmima, infarkt
miokarda, bol nakon operacija i
povreda, stanje sa jakim bolom zbog bolesti (npr. zbog malignih
tumora),

detoksikaciju kod sindroma apstinencije, zbog prekida uzimanja heroina
ili drugih opioidnih lijekova
radi smanjivanja neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih
simptoma,

tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioidnih lijekova.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI METADON ALKALOID
Nemojte uzimati Metadon Alkaloid ako:
- ste ikada imali reakciju preosjetljivosti na metadon ili na bilo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg /ml oralne kapi, rastvor.
metadon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora, (30 kapi) sadrži 10 mg metadon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
1 ml oralnog rastvora sadrži 300 mg sorbitola, tečnog,
nekristalizujućeg (E420).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor
Bezbojan, bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Detoksikacija
kod
sindroma
apstinencije,
zbog
prekida
uzimanja
heroina
ili
drugih
opioidnih
lijekova.
Metadon
kao
narkotički
supresiv
se
daje
radi
smanjivanja
neželjenih
apstinencijalnih
psihičkih i fizičkih simptoma.

Tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioidnih lijekova.

Akutni i hroničan bol umjernog i jakog intenziteta: stanja sa jakim
bolovima, gastrointestinalni
bolovi,
bubrežni
ili
bilijarni
spazmi,
infarkt
miokarda,
postoperativna
bol,
bol
nakon
hirurških
intervencija ili povreda, stanje sa jakim bolom zbog bolesti (npr.
zbog malignih tumora).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli

Postupak detoksikacije
Postupak
detoksikacije
počinje
prilikom
pojave
simptoma
apstinencije
nakon
prekida
uzimanja
agonista
opioidnih
receptora.
U
liječenju
apstinencijalnih
simptoma
od
opioida
ili
prilikom
detoksikacije, metadon se na početku daje u dozi koja efikasno
suzbija te simptome. Stabilizacija
stanja (odsustvo simptoma apstinencije) najčešće se postiže
dnevnom dozom od 40 mg do 60 mg,
mada je nekad potrebno primijeniti i veće doze. Kada se stanje
pacijenta stabilizuje tokom nekoliko
dana, doziranje metadona se može postepeno smanjivati, svaki dan ili
svaki drugi dan sve dok se ne
postigne potpuno oslobađanje od lijeka. Kod hospitalizovanih
pacijenata, doze se mogu smanjivati
svakodnevno za 20%, međutim kod ambulantnih pacijenata treba
značajno sporije smanjivati dozu
lijeka.

Tretman održavanja metadonom
Metadon se dozira individ