Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metadonklorid
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
N07BC02
metadonklorid
10 mg/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 1 ml otopine (30 kapi) sadrži 10 mg metadonklorida
na recept poseban recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-856192702-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-15
2018-11-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA METADON ALKALOID 10 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA metadonklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Metadon Alkaloid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Metadon Alkaloid 3. Kako uzimati Metadon Alkaloid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Metadon Alkaloid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE METADON ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI Metadon Alkaloid pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenje ovisnosti i sprječavanje apstinencijskog sindroma u ovisnika o narkoticima (heroin i drugi narkotici). Metadon Alkaloid se takoĎer koristi u liječenju jake boli, poput boli u zadnjem stadiju zloćudne bolesti, na koju ne djeluju ostali lijekovi za ublažavanje boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI METADON ALKALOID NEMOJTE UZIMATI METADON ALKALOID: - ako ste alergični na metadonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate poteškoća s disanjem uključujući depresiju disanja (plitko, oslabljeno ili usporeno disanje); - ako imate napadaj astme (morate pričekati da napadaj proĎe u potpunosti i čekati dok se potpuno ne oporavite); - ako ste u alkoholiziranom stanju; - ako imate ili ste nedavno imali ozljedu glave ili ako je ustanovljeno da imate povišen tlak u glavi (intrakranijalni tlak); - ako imate poremećaj srčanog ritma (tzv. produljenje QT intervala (vidljivo na EKG-u)); - ako uzimate lijekove koji se naziv Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Metadon Alkaloid 10 mg/ml oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine (30 kapi) sadrţi 10 mg metadonklorida._ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrţi 300 mg sorbitola, tekućeg, nekristalizirajućeg (E420) (što odgovara 210 mg sorbitola) i 0,5 mg natrijevog benzoata (E 211). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Jaka bol na koju ne djeluju nenarkotički analgetici, poput boli u terminalnom stadiju maligne bolesti. Liječenje sindroma ustezanja od opioida. Zamjenska terapija u liječenju ovisnosti o opioidima, kao dio medicinski nadziranog programa odrţavanja i u kombinaciji s drugim lijekovima i psihosocijalnim mjerama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jaka bol Primjenjuje se početna doza od 2,5 do 10 mg, ovisno o jačini boli. Uobičajena doza iznosi 5 do 10 mg. Ta se doza moţe ponoviti ako liječnik to smatra potrebnim svakih 6 do 8 sati. Zbog dugog poluvijeka eliminacije, ponovljene doze treba primjenjivati s oprezom u starijih ili bolesnika s narušenim zdravljem. Za suzbijanje izrazito jake boli i u slučaju tolerancije dnevna se doza moţe povećati na 80 mg i više. Liječenje sindroma ustezanja od opioida, zamjenska terapija kod liječenja ovisnosti o opioidima Doza se odreĎuje ovisno o razini fizičke ovisnosti bolesnika. Doza se primjenjuje kao jedna jednokratna doza na dan. U početku se primjenjuje doza od 10 – 30 mg na dan. Ovisno o kliničkom odgovoru, doza se moţe povisiti na 40 – 60 mg na dan tijekom razdoblja od 1 do 2 tjedna, kako bi se izbjegao nastanak simptoma ustezanja ili intoksikacije. Doza odrţavanja iznosi oko 60 – 100 mg na dan; postiţe se tjednim povećanjem doze za 10 mg na dan. Ne smije se prekoračiti doza od 120 mg na dan ako nije moguće odrediti razine u plazmi. H A L M E D 30 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Liječenje treba prekinut Pročitajte cijeli dokument