METAMIZOL HF 500 mg/1 mL oralne kapi, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metamizol natrijum

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02BB02

INN (International ime):

metamizol natrijum

Doziranje:

500 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, rastvor

Sastav:

1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 500 mg metamizol natrijum monohidrata

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 50 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-02

Uputa o lijeku

1 od 8
UPUTSTVO ZA LIJEK
Metamizol HF
500 mg/ml
oralne kapi, rastvor
metamizol natrijum
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da uzimate
ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Metamizol HF i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Metamizol HF
3.
Kako se upotrebljava lijek Metamizol HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Metamizol HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Metamizol HF i za šta se koristi
Metamizol HF kapi je lijek iz grupe pirazolona, koji se koristi za
ublažavanje bolova i snižavanje povišene
tjelesne temperature.
Metamizol HF kapi se primjenjuju za liječenje:
-
akutnih jakih bolova poslije povreda ili operacija
-
bola u stomaku praćenog grčevima (kolike)
-
kancerskog bola (bolovi uzrokovani tumorom)
-
ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova ukoliko druga terapija
nije moguća
-
visoke temperature koja ne reaguje na druge lijekove.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Metamizol HF
Lijek Metamizol HF ne smijete uzimati:
-
ako ste alergični na metamizol natrijum ili druge pirazolone (npr.
fenazon, propifenazon), odnosno
pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon). To se odnosi i na
pacijente koji su nakon primjene
ovih supstanci reagovali npr. sa značajnim smanjenjem broja određene
vrste bijelih krvnih zrnaca
(agranulocitozom)
-
ako ste alergični na neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka
navedenih u odjeljku 6
-
ako imate poznatu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Metamizol HF
500 mg/ mL
oralne kapi, rastvor
INN:metamizol natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (20 kapi) sadrži 500 mg metamizol natrijum monohidrata
1 kap sadrži 25 mg metamizol natrijum monohidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
sadrži jedinjenja natrijuma i saharozu.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Bistri žuti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
akutni jaki bolovi nakon povreda ili operacija,
-
kolike,
-
kancerski bolovi,
-
ostali akutni ili hronični jaki bolovi ukoliko nisu indikovane druge
terapijske mjere,
-
visoka temperatura, koja ne reaguje na druge lijekove.
Parenteralna primjena je indikovana samo ako peroralna primjena ne
dolazi u obzir.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne
osjetljivosti kod reakcije na
Metamizol HF.
Generalno bi trebalo izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i
temperaturu.
Djeci i adolescentima do 14 godina davati pojedinačnu dozu od 8 do 16
mg metamizola po kilogramu
tjelesne težine. Kod temperature je za djecu doza od 10 mg metamizola
po kilogramu tjelesne težine
generalno dovoljna. Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina (> 53
kg) mogu da uzimaju do 1000 mg
po pojedinačnoj dozi. U slučaju nedovoljnog dejstva, u zavisnosti od
maksimalne dnevne doze,
odgovarajuća pojedinačna doza može da se daje do 4 puta na dan.
Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralnog
davanja.
Sljedeća tabela za doziranje sadrži preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze u
zavisnosti od težine i starosne dobi.
Tabela doziranja za Metamizol HF, oralne kapi, rastvor 500 mg/ mL
2
Tjelesna težina
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
starosna dob
kapi
mg
kapi
mg
<9
<12 mjeseci
1-5
25-125
4-20
100-500
9-15
1-3 godine
3-10
75-250
12-40
300-1000
16-23
4-6 godina
5-15
125-375
20-60
500-1500
24-30
7-9 godina
8-20
20