Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sorbitol, tekući, kristalizirajući natrijev citrat natrijev laurilsulfoacetat
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska
A06AG11
sorbitol, tekući, kristalizirajući natrijev citrat natrijev laurilsulfoacetat
4,465 g + 0,45 g + 0,0645 g/5 ml
otopina za rektum
Urbroj: 5 ml otopine za rektum sadrži: 4,4650 g sorbitola, tekućeg, kristalizirajućeg; 0,4500 g natrijevog citrata i 0,0645 g 70%-tnog natrijevog laurilsulfoacetata
bez recepta
Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, FrancuskaJNTL Consumer Health (France) S.A.S., Val de Reuil, Francuska
Pakiranje: 4 jednodozna spremnika s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-463102189-01]; 6 jednodoznih spremnika s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-463102189-02]; 12 jednodoznih spremnika s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-463102189-03] Urbroj: 381-12-01/70-24-19
2024-01-19
1 od 5 Uputa o lijeku: Informacije za korisnika MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINA ZA REKTUM sorbitol, tekući (kristalizirajući), natrijev citrat, 70%-tni natrijev laurilsulfoacetat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon nekoliko dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINA ZA REKTUM i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM 3. Kako uzimati MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINA ZA REKTUM I ZA ŠTO SE KORISTI Farmakoterapijska skupina: Laksativi; klistir, ATK oznaka: A06AG11 Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum pripada skupini lijekova koji se nazivaju laksativi. Omekšava stolicu i uzrokuje refleks evakuacije (ispražnjavanja). Microlax otopina za rektum primjenjuje se za liječenje povremenog zatvora. Ovaj lijek je namijenjen za primjenu samo u odraslih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM NEMOJTE PRIMJENJIVATI MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM: ako ste alergični na djelatne tvari (sorbitol, natrijev citrat ili natrijev laurilsulfoacetat) ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dije Pročitajte cijeli dokument
1 od 5 _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml otopine za rektum sadrži: 4,4650 g sorbitola, tekućeg, kristalizirajućeg; 0,4500 g natrijevog citrata i 0,0645 g 70%-tnog natrijevog laurilsulfoacetata. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: sorbatna kiselina (5 mg/5 ml) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za rektum Bezbojna, viskozna otopina koja sadrži male mjehuriće zraka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum indicirana je u odraslih za liječenje povremene konstipacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli: _ 1 tuba s izduženim vrhom (aplikatorom) na dan. Primijeniti jednu dozu lijeka 5 do 20 minuta prije željenog učinka. Način primjene Za primjenu u rektum. Odstranite vrh aplikatora. Aplikator (izduženi vrh tube) cijelom dužinom umetnite u rektum te pritiskom na tubu u potpunosti istisnite njen sadržaj izvlačeći aplikator bez popuštanja pritiska na tubu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Nemojte koristiti u slučaju opstrukcije crijeva ili bolova u trbuhu nepoznate etiologije. Istodobno liječenje s kalcijevim ili natrijevim polistirenskim sulfonatnim kationskim izmjenjivačem na smoli (vidjeti dio 4.5). H A L M E D 19 - 01 - 2024 O D O B R E N O 2 od 5 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI UPOZORENJA Potražite savjet liječnika ako simptomi traju više od nekoliko dana ili se pogoršaju i izbjegavajte dugotrajnu primjenu. Liječenje konstipacije samo je dodatna mjera zdravom načinu života: • visoki unos biljnih vlakana i tekućina; • preporuke za tjelesne aktivnosti i kontrolu crijeva MJERE OPREZA PRI UPORABI Preporuča se izbjegavanje primjene ovog lijeka u slučaju upaljenih hemoroida, analnih fisura ili hemoragičnog rektokolitisa. Tijekom primjene u bolesnika s upalnim ili Pročitajte cijeli dokument