MILGAMMA N 100 mg/2 mL+ 100 mg/2 mL+ 1 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cijanokobalamin, piridoksin, tiamin

Dostupno od:

WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A11DB

INN (International ime):

cijanokobalamin, piridoksin, tiamin

Doziranje:

100 mg/2 mL+ 100 mg/2 mL+ 1 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 mg tiaminhidrohlorida (vitamin B1), 100 mg piridoksinhidrohlorida (vitamina B6) 1 mg cijanokobalamina (vitamin B12)

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 2 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Milgamma
®
N
(100 mg+100 mg+1 mg)/2 ml, rastvor za injekciju
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara
ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Milgamma N i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Milgamma N
3.
Kako se upotrebljava lijek Milgamma N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Milgamma N
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Milgamma N I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Milgamma N je vitaminski dodatak i nalazi se u obliku rastvora
za injekciju.
U 2 ml rastvora za injekcije se nalazi: 100 mg tiamin-hidrohlorida
(vitamin B
1
), piridoksin hidrohlorida
(vitamin B
6
), cijanokobalamina (vitamin B
12
).
Koristi se za sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom
deficijencijom vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koja
ne može biti korigovana ishranom.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Milgamma N
Nemojte uzimati lijek Milgamma N
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na tiamin-hidrohlorid (vitamin
B
1
), piridoksin hidrohlorid (vitamin
B
6
), cijanokobalamin (vitamin B
12
), benzil alkohol ili bilo koji drugi sastojak lijeka Milgamma N
(navedeni u odjeljku 6);
-
kod ozbiljnih poremećaja u sprovodnom sistemu srčanog mišića ili
akutne dekompenzovane
srčane insuficijencije;
-
ukoliko ste u drugom stanju ili ukoliko dojite;
-
lijek Milgamma N se ne smije koristiti za lječenje djece mlađe od 12
godina zbog sadržaja benzil
alkohola i visokih doza vitamina koje sadrži lijek Milgamma N.
Budite oprezni sa lijek

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Milgamma
®
N
(100mg+100mg+1mg)/2ml, rastvor za injekciju
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju sadrži:
100 mg tiamin-hidrohlorida, 100 mg piridoksin-hidrohlorida, 1 mg
cijanokobalamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Sadrži 40 mg benzil alkohola, 20 mg lidokain-hidrohlorida u 2ml
rastvora za injekcije.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor crvene boje u smeđoj ampuli.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom
vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koja ne može biti
korigovana ishranom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U teškim slučajevima sa akutnim bolom, inicijalno 1 injekcija (2 ml)
na dan da bi se brzo dostigao visok
nivou lijeka u krvi. Nakon smirivanja akutne faze kao i kod lakših
poremećaja, 1 injekcija 2-3 puta
nedjeljno.
Preporučuje se da ljekar prati terapiju u intervalima od nedelju
dana.
Cilj treba da bude da se pacijent što prije prebaci na oralnu
terapiju.
NaČin primjene
Ovaj rastvor za injekcije se ubrizgava duboko u mišić (i.m.).
Upozorenje vezano za sluČajne intravenske injekcije
Lijek Milgamma N se smije davati samo intramuskularno (i.m.), a ne
intravenski (i.v.).
Ukoliko dođe do slučajnog intravenskog (i.v.) ubrizgavanja,
pacijenta mora da prati ljekar ili ga treba
hospitalizovati u zavisnosti od težine simptoma.
U intervalu između injekcija, nakon terapije injekcijama i u lakšim
slučajevima, preporučuje se uzimanje 3
puta na dan jedne obložene tablete lijeka Milgamma 100.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance, benzil alkohol ili bilo koji
drugi sastojak lijeka naveden o odjeljku 6.1.
2
Lijek ne treba koristiti u slučajevima ozbiljnih poremećaja u
sprovodnom sistemu miokarda ili akutne
dekompenzovane srčane insuficijencije.
TrudnoĆa i dojenje
Ukoliko se koriste dnevne d