MINIRIN 0.2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dezmopresin

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

H01BA02

INN (International ime):

dezmopresin

Doziranje:

0.2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 0,2 mg dezmopresin acetata

Jedinice u paketu:

30 tableta u HDPE bočici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MINIRIN
0,2 mg, tableta
dezmopresin
Pročitajte pažljivo ovo uputstvo prije upotrebe lijeka.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sva dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
biti štetan za druge osobe,
čak i ukoliko su njihovi simptomi slični Vašim.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je Minirin i za šta se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Minirin
3.
Kako uzimati Minirin tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Minirin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MINIRIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Minirin su tablete namenjene samo za oralnu primenu. Sadrže
aktivnu supstancu dezmopresin
acetat, antidiuretik (smanjuje stvaranje urina).
Lijek Minirin se koriste za liječenje:
-
Dijabetes insipidusa (koji dovodi do vrlo jakog osjećaja žeđi i do
kontinuiranog stvaranja velike
količine razrijeđenog urina). VAŽNO: ovo se ne smije pomiješati sa
dijabetes melitusom
(šećernom bolešću)
-
Primarne noĆne enureze (mokrenja u krevet djece u dobi od 5. godine
života).
-
NoĆna urgencija u odraslih do 65. godine (stvaranje urina tokom noći
u količini koja prevazilazi
kapacitet mjehura).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MINIRIN
Nemojte uzimati Minirin:
-
ako ste preosjetljivi (alergični) na dezmopresin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (naveden u odjeljku
6)
-
ako imate ozbiljna srčana ili bubrežna oboljenja
-
ako uzimate diuretike (lijekove za izbacivanje vode iz organizma)
-
ako unosite prekomjernu količinu tekućine,uključujući alkohol
-
za primarnu noćnu enurezu ili noćnu urgenciju: ne treba da koristite
ove tablete ukoliko sta mlađi od
5 i stariji od 65 godina.
-
ako imate hiponatremiju (niske koncentracije natrija u serumu)
-
ako
imate
sindrom
neodgovarajućeg
lučenja
antidiuretskog
hormona
(SIADH),
hormona
koji
reguliše stvaranje urina
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Minirin.
Budite oprezni s lijekom

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MINIRIN
0,2 mg, tableta
dezmopresin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,2 mg desmopresina u obliku desmopresin
acetata.
Pomoćne tvari:
Laktoza monohidrat 123,7 mg
Za potpunu listu pomoćnih tvari pogledati odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle i konveksne tablete sa podionom linijomsa jedne
strane, ugravirano „0.2“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za dijagnozu i liječenje centralnog dijabetesa insipidusa,
uključujući polidipsiju/poliuriju izazvanu post-
hipofizektomijom i za liječenje primarne noćne enureze (od 5. do 65.
godine života) kod bolesnika sa
normalnom sposobnošću koncentrovanja urina.
Simptomatsko liječenje nikturije povezano s noćnom poliurijom kod
odraslih do 65 godina, tj. kada
proizvodnja urina tokom noći nadmašuje kapacitet mokraćnog mjehura.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Optimalna doza Minirin tableta titrira se individualno.
Podiona crta na tableti služi za lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja i ne dijeli tabletu na jednake doze.
Desmopresin uvijek treba uzimati u isto vrijeme u odnosu na unos
hrane, budući da unos hrane
smanjuje apsorpciju, čime je moguć utjecaj na učinak desmopresina
(vidjeti odeljak 4.5.)
Centralni dijabetes insipidus (CDI)
Doziranje kod bolesnika sa dijabetes insipidusom je individualno, ipak
kliničko iskustvo je pokazalo da
ukupna dnevna doza uobičajeno u opsegu između 0,2 do 1,2 mg.
Prikladna početna doza za djecu i
odrasle iznosi 0,1 mg 3 puta na dan. Režim doziranja treba
prilagoditi u skladu sa odgvorom bolesnika
na liječenje. Kod većine bolesnika doza održavanja iznosi 0,1 –
0,2 mg 3 puta na dan.
Primarna no_ć_na enureza (PNE)
Prikladna početna doza iznosi 0,2 mg prije spavanja.
Ukoliko ova doza nije učinkovita, doza se može povećati do 0,4 mg.
Potrebno je provesti restrikciju
tekućine
Desmopresin je namjenjen za period liječenje do 3 mjeseca. Potreba za
nastavljenim liječenjem se
mora ponovo procijeniti