Mirapexin

Država: Europska Unija

Jezik: latvijski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
23-01-2024
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
23-01-2024

Aktivni sastojci:

pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC koda:

N04BC05

INN (International ime):

pramipexole

Terapijska grupa:

Anti-Parkinsona zāles

Područje terapije:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Terapijske indikacije:

Mirapeksīns ir indicēts idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai atsevišķi (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu i. slimības gaitā, caur nobeiguma posmā levodopa iedarbību pagaist vai kļūst par nekonsekventu un terapeitisko efektu svārstības notiek (beigu devu vai "on-off" svārstības). Mirapexin ir norādīts simptomātiska ārstēšana vidēji smagas idiopātiska nemierīgs-kājiņas sindroms devas līdz 0. 54 mg, parastā (0. 75 mg sāls).

Proizvod sažetak:

Revision: 40

Status autorizacije:

Autorizēts

Datum autorizacije:

1998-02-23

Uputa o lijeku

                                68
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
69
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETES
MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETES
MIRAPEXIN 0,35 MG TABLETES
MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETES
_pramipexolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MIRAPEXIN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MIRAPEXIN lietošanas
3.
Kā lietot MIRAPEXIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MIRAPEXIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIRAPEXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MIRAPEXIN satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko
sauc par dopamīna
agonistiem. Tie stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna
receptoru stimulēšana ierosina
nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības.
MIRAPEXIN LIETO, LAI
-
ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To
var lietot monoterapijā vai
kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības
ārstēšanai).
-
ārstētu vidēji smaga vai smaga primāra nemierīgo kāju sindroma
(NKS) simptomus
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIRAPEXIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MIRAPEXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms MIRAPEXIN lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pastāstiet
ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās
kāds medicīn
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
Katra tablete satur 0,125 mg pramipeksola dihidrohlorīda
monohidrāta, kas atbilst 0,088 mg
pramipeksola (_pramipexolum_).
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes
Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 0,18 mg
pramipeksola (_pramipexolum_).
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes
Katra tablete satur 0,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 0,35 mg pramipeksola
(_pramipexolum_).
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes
Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 0,7 mg pramipeksola
(_pramipexolum_).
_Uzmanību:_
literatūrā publicētās pramipeksola devas attiecas uz sāls formu.
Tāpēc devas tiek norādītas
pramipeksola bāzes un sāls formai (iekavās).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
Tabletes ir baltas, plakanas, apaļas formas, ar iegravētu kodu
(vienā pusē kods P6, otrā pusē
uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes
Tabletes ir baltas, plakanas, ovālas formas, ar dalījuma līniju
abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē
kods P7, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes
Tabletes ir baltas, plakanas, ovālas formas, ar dalījuma līniju
abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē
kods P8, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes
Tabletes ir baltas, plakanas, apaļas formas, ar dalījuma līniju
abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē
kods P9, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
MIRAPEXIN ir paredzēts lietošanai pie
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 23-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 06-01-2011
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 23-01-2024
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 23-01-2024
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 23-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 23-01-2024

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata