Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mirtazapin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06AX11
mirtazapin
30 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 30 mg mirtazapina
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183628311-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183628311-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183628311-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
2015-06-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MIRZATEN Q-TAB 15 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA MIRZATEN Q-TAB 30 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA MIRZATEN Q-TAB 45 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA mirtazapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Mirzaten Q-Tab i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mirzaten Q-Tab 3. Kako uzimati Mirzaten Q-Tab 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Mirzaten Q-Tab 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MIRZATEN Q-TAB I ZA ŠTO SE KORISTI Mirzaten Q-Tab je lijek koji pripada skupini antidepresiva, a sadrži mirtazapin kao djelatnu tvar. Koristi se u liječenju depresivnih poremećaja u odraslih. Potrebno je 1 do 2 tjedna prije nego što Mirzaten Q-Tab počne djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna počet ćete se osjećati bolje. Morate razgovarati sa svojim liječnikom ako se nakon 2 do 4 tjedna ne budete osjećali bolje ili ako se budete osjećali lošije. Više informacija se nalazi u dijelu 3. pod naslovom „Kada možete očekivati da ćete se osjećati bolje“. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN Q-TAB NEMOJTE UZIMATI MIRZATEN Q-TAB - ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). U tom slučaju, morate se što prije obratiti svom liječniku prije nego počnete uzimati Mirzaten Q-Tab. - ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna) lijekove pod nazivom inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) koji se koriste za lije Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg mirtazapina. Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 30 mg mirtazapina. Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 45 mg mirtazapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 35,63 mg laktoze, 4,9 mg–13,8 mg sorbitola i 1,6 mg aspartama. Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 71,25 mg laktoze, 9,88 mg–27,7 mg sorbitola i 3,2 mg aspartama. Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 106,88 mg laktoze, 14,8 mg–41,5 mg sorbitola i 4,8 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Raspadljive tablete za usta: bijele, bikonveksne s blago ukošenim rubovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mirzaten Q-Tab je indiciran za liječenje epizoda velikog depresivnog poremećaja u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasle osobe _ Efektivna dnevna doza obično je između 15 i 45 mg; početna doza je 15 ili 30 mg. Mirtazapin općenito pokazuje svoje djelovanje nakon 1 do 2 tjedna liječenja. Liječenje odgovarajućom dozom treba rezultirati terapijskim odgovorom unutar 2 do 4 tjedna. Kod nedovoljnog terapijskog H A L M E D 11 - 01 - 2022 O D O B R E N O 2 odgovora, doza se može povećati do maksimalne. Ako nema odgovora unutar sljedeća 2 do 4 tjedna, terapiju treba prekinuti. Bolesnike s depresijom treba liječiti dovoljno dugo, najmanje 6 mjeseci, kako bi bili sigurni da su simptomi u takvih bolesnika ne Pročitajte cijeli dokument