Momanose 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

mometazonfuroat hidrat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R01AD09

INN (International ime):

mometazonfuroat hidrat

Doziranje:

50 mikrograma

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

Urbroj: jednim potiskom spreja za nos oslobodi se 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku hidrata) ukupna težina jednog potiska iznosi 100 mg

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje s 10 g suspenzije, u kutiji [HR-H-472805700-01]; 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje sa 17 g suspenzije, u kutiji [HR-H-472805700-02]; 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje s 18 g suspenzije, u kutiji [HR-H-472805700-03]; 2 bočice s odmjernim sustavom za raspršivanje s 18 g suspenzije, u kutiji [HR-H-472805700-04]; 3 bočice s odmjernim sustavom za raspršivanje s 18 g suspenzije, u kutiji [HR-H-472805700-05] Urbroj: 381-12-01/38-23-05

Datum autorizacije:

2023-03-31

Uputa o lijeku

1
Detaljne i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su
skeniranjem QR koda pametnim telefonom
(takoĎer pogledajte dio 6. Upute o lijeku).
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOMANOSE 50 MIKROGRAMA PO POTISKU SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
SAMO ZA PRIMJENU U ODRASLIH
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Momanose i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Momanose
3.
Kako primjenjivati Momanose
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Momanose
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOMANOSE I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MOMANOSE
Momanose sadrži djelatnu tvar mometazonfuroat koji pripada skupini
lijekova pod nazivom
kortikosteroidi. Kada se mometazonfuroat uštrca u nos, može pomoći
u ublažavanju upale (oticanje i
nadraženost sluznice nosa).
ZA ŠTO SE MOMANOSE PRIMJENJUJE
Momanose se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice (tzv.
sezonskog alergijskog rinitisa)
u odraslih, nakon što je liječnik dijagnosticirao sezonski
alergijski rinitis.
Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u odreĎeno
doba godine te je uzrokovana
udisanjem peludi drveća, trava, korova i takoĎer plijesni ili spora
gljivica. Momanose smanjuje
oticanje i nadraženost sluznice u Vašem nosu te time ublažava
kihanje, svrbež, začepljenost nosa ili
curenje nosa uzrokovano peludnom groznicom.
Obratite se svom liječniku nakon 14 dana ako se ne budete osjećali
bolje ili ako se osjećate

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Momanose 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jednim potiskom spreja za nos oslobodi se 50 mikrograma
mometazonfuroata (u obliku hidrata).
Ukupna težina jednog potiska iznosi 100 mg.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 0,02 mg benzalkonijevog klorida po potisku.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela, homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Momanose je indiciran za primjenu kod odraslih za liječenje simptoma
sezonskog alergijskog rinitisa,
nakon što je liječnik dijagnosticirao sezonski alergijski rinitis.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli (uključujući starije bolesnike) _
Uobičajena preporučena doza je dva potiska (50 mikrograma po
potisku), u svaku nosnicu, jednom
dnevno (ukupna doza 200 mikrograma). Kad su simptomi pod kontrolom,
smanjenje doze na jedan
potisak u svaku nosnicu (ukupna doza 100 mikrograma), može biti
učinkovito u terapiji održavanja.
Momanose je pokazao klinički značajno djelovanje unutar 12 sati
nakon uzimanja prve doze, kod nekih
bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom. MeĎutim, potpuna korist
lijeka se neće postići u prvih 48
sati. Stoga bolesnici moraju nastaviti s redovitom primjenom kako bi
postigli potpunu terapijsku korist.
Liječenje lijekom Momanose možda će trebati započeti nekoliko dana
prije očekivanog početka peludne
sezone u bolesnika koji u anamnezi imaju umjerene do teške simptome
sezonskog alergijskog rinitisa.
H A L M E D
31 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Ukoliko nema poboljšanja ili je ono nedovoljno nakon najviše 14 dana
primjene, potrebno je savjetovati
se s liječnikom. Momanose se ne smije upotrebljavati kontinuirano
duže od tri mjeseca bez savjetovanja s
liječnikom.
_Pedijatrijska populacija _
Momanose se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlaĎih od 18
godina.
Način primjene
Za primjenu u nos.
Prije