Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
natrijum jodid (131 I)
INTRADE PHARM d.o.o. Sarajevo
V09FX03
natrijum jodid (131 I)
0,37 megaBq/1 kapsula 7400 megaBq/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 131 I kao natrijev jodid (131I) 0,377400 MBq (10 μCi – 200 mCi)
1 kapsula: unutrašnje pakovanje: polipropilenska plastična tuba, a vanjsko pakovanje (iznutra prema vani): olovni štit, limena k
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ECZACIBAṢI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SANAYI ve TICARET ANONIM ŞIRKETI
Važeći
2020-09-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE MON.IYOT-131 kapsula, tvrda 0,37-7400 MBq Natrijum jodid- 131 I Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži informacije koje su Vama bitne. • Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru. • Molimo da se striktno pridržavate instrukcija navedenih u ovom uputstvu. Nemojte nikada koristiti veĆu ili manju dozu u odnosu na dozu koja vam je propisana i koja vam je preporučena. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta su MON.IYOT-131 kapsule, tvrde i za šta se koriste? 2. Šta morate znati prije nego što počnete primati MON.IYOT-131 kapsule, tvrde 3. Kako ćete primiti MON.IYOT-131 kapsule, tvrde? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati MON.IYOT-131 kapsule, tvrde 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta su MON.IYOT-131 kapsule, tvrde i za šta se koriste? MON.IYOT-131 kapsule, tvrde se koriste kao terapijski, dijagnostički agens koji sadrži natrijum jodid (I131). Natrijum jodid zadržava štitna žlijezda i emituje beta i gama zrake. Zbog ovih karakteristika, koristi se u nuklearnoj medicini za: Za liječenje; • Karcinoma štitne žlijezde; • Toksične nodularne guše; • Toksične difuzne guše; • Hipertireoze. U dijagnostici; • Za dijagnosticiranje različitih oboljenja štitne žlijezde. 2. Prije nego što poČnete primati MON.IYOT-131 kapsule, tvrde MON.IYOT-131 kapsule, tvrde se ne smiju primijeniti ukoliko: • ste trudni; • dojite svoje dijete. Posebnu pažnju obratite na MON.IYOT-131 kapsule, tvrde Ako postoji bilo kakva sumnja o mogućoj trudnoći, uradite test za trudnoću prije upotrebe ovog lijeka. "Molimo vas konsultujte svog doktora ako se bilo koje od ovih upozorenja odnosi na vas čak i u prošlosti". Uzimanje MON.IYOT-131 kapsule, tvrde sa jelom i piĆem Ishrana 2 Hrana sa visokim sadržajem joda, kao što su jodirana so, morska hrana, kupus itd. smanjuje nivo zadržavanja radioaktivnog joda u štitnoj žlijezdi. Iz tog razl Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MON.IYOT-131 KAPSULA , tvrda 0,37-7400 MBq po kapsuli 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Natrijev jodid ( 131 I)..................0,37-7400 MBq (10 µCi- 200 mCi) PomoĆne supstance: Natrijev hidrogen fosfat 400 mg po kapsuli Natrijev tiosulfat 1 mg po kapsuli Natrijev karbonat 0,1 mg po kapsuli Natrijev bikarbonat 0,24 mg po kapsuli Vidi poglavlje 6.1 za listu svih pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK kapsula, tvrda Neprozirna, bezbojna tvrda želatinska kapsula ispunjena bijelim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Koristi se za terapiju: - karcinoma štitne žlijezde; - toksične nodularne guše; - difuzne toskične guše; - hipertireoze. U dijagnostičke svrhe, koristi se za snimanje štitne žlijezde. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje / uČestalost i vrijeme primjene Sljedeća formula se preporučuje za određivanje doze koja će se primijeniti za liječenje hipertireoze. Doza koja će se primijeniti mora se odrediti prema pacijentu i kliničkim nalazima napravljenim od strane osobe (specijalista nuklearne medicine) koja vrši kliničku aplikaciju. Doza (µCi) = cGy x procijenjena težina žlijezde (g) x 100 % unosa (u 24 sata) x 90 Ova formula je poznata kao Quimby-Marinellijeva formula. Poželjno je dati I-131 u potrebnom volumenu za apsorpciju 5000-7500 rada kako bi terapija bila ekonomična. Primjena manje doze može zahtijevati ponavljanje terapije. Uglavnom: 2 50-1110 MBq se koristi za terapiju hipertireoze; 1,8 - 7,4 GBq za terapiju karcinoma štitne žlijezde se preporučuje kao količina I-131. Primjena za dijagnostičke svrhe: Kod odraslih pacijenata (70 kg) se primjenjuju sljedeće doze. Studija unosa u štitnu žlijezdu: 0,2- 3,7 MBq Nakon ablacije štitne žlijezde (za metastazu i ostatke štitne žlijezde): maksimalna doza: 400 MBq Za snimanje štitne žlijezde: 7.4 - 11 MBq Snimanje se uglavnom završava za 4 sata i ponavlja se između 18-24 sata. Međutim, studije sa scintigrafijo Pročitajte cijeli dokument