Monkasta 4 mg tablete za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

montelukastnatrij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukastnatrij

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-054532530-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-054532530-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-04

Datum autorizacije:

2021-06-11

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
MONKASTA 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
MONKASTA 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Monkasta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Monkastu
3.
Kako uzimati Monkastu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monkastu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONKASTA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MONKASTA
Monkasta je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
KAKO MONKASTA DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena Monkasta
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
KADA TREBA UZETI MONKASTU
Monkasta tablete za žvakanje su Vašem djetetu propisane za
liječenje astme, sprječavanje simptoma
astme tijekom dana i noći.
_ _
_4 mg tablete za žvakanje _
-
Monkasta se primjenjuje za liječenje djece u dobi od 2 do 5 godina u
kojih astma nije dobro
kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju.
-
Monkasta 4 mg tablete za žvakanje se takoĎer može koristiti kao
alternativa inhalacijskim
kortikosteroidima u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina koji u
posljednje vrijeme nisu uzimali
oralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) za liječenje svoje
astme i u kojih nije moguća
primjena inhalacijskih kortikosteroida (koji se udišu).
-
Monkasta 4 mg tablete za žvakanje pomaže spriječiti sužavanje
dišnih

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Monkasta 4 mg tablete za žvakanje
Monkasta 5 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
4 mg tablete za žvakanje
5 mg tablete za žvakanje
aspartam
1,2 mg
1,5 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Monkasta 4 mg tablete za žvakanje: okrugle, ružičaste boje,
mramorirane, s utisnutim brojem 4 na jednoj
strani, promjera oko 8 mm.
Monkasta 5 mg tablete za žvakanje: okrugle, ružičaste boje,
mramorirane, s utisnutim brojem 5 na jednoj
strani, promjera oko 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_4 mg tablete za žvakanje _
Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u djece
u dobi od 2 do 5 godina s
blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana
uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista
„po potrebi“ ne može postići
odgovarajuća klinička kontrola astme.
Monkasta može biti i alternativno liječenje niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida u djece u dobi
od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koja u anamnezi nisu imala
nedavne teške napadaje astme
koji bi zahtijevali primjenu oralnih kortikosteroida te u bolesnika u
kojih nije moguća primjena
inhalacijskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.2.).
Monkasta je takoĎer indicirana u profilaksi astme u djece u dobi od 2
godine i starijoj u kojih je
prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana
naporom.
_5 mg tablete za žvakanje _
Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida, i u
kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne
može postići odgovarajuća kliničku
kontrola astme.
Monkasta može biti i alternativno liječenj