Država: Švicarska
Jezik: talijanski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ferro(III)
Pierre Fabre Pharma SA
B03AC
iron(III)
Soluzione per via endovenosa/Infusione
ferrum(III) 100 mg ut ferricum derisomaltosum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 11.4 mg.
B
Synthetika
Di comprovata Carenza di ferro, se orale, integratori di ferro non sono efficaci o non possono essere applicate.
zugelassen
2019-08-26
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti MonoFer® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione MonoFer® Pierre Fabre Pharma AG Composizione DE FR Principi attivi Ferro sotto forma di derisomaltosio ferrico. Sostanze ausiliarie Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la regolazione del pH). Contenuto di sodio: 1 ml di soluzione con 100 mg di MonoFer contiene fino a 11,4 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile/per infusione per somministrazione endovenosa 1 ml di soluzione contiene 100 mg di ferro sotto forma di derisomaltosio ferrico. Un flaconcino da 1 ml contiene 100 mg di ferro sotto forma di derisomaltosio ferrico. Un flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di ferro sotto forma di derisomaltosio ferrico. Un flaconcino da 10 ml contiene 1000 mg di ferro sotto forma di derisomaltosio ferrico. Indicazioni/Possibilità d'impiego MonoFer è indicato per il trattamento della carenza di ferro nelle seguenti situazioni: ·Quando i preparati di ferro per via orale non sono efficaci o non possono essere utilizzati. ·Quanto a livello clinico è necessaria la rapida somministrazione di ferro. La diagnosi di carenza di ferro deve essere basata su esami di laboratorio appropriati (ad esempio, livello plasmatico di f Pročitajte cijeli dokument