Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MONTELUKAST SODIUM
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE Ασκληπιού 13,, 145 68 145 68, Κρυονέρι Αττικής 210.8194200
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
4MG/TAB
CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)
MONTELUKAST SODIUM 4,15MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
MONTELUKAST
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802870401011 BTx14 14ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802870401028 BTx28 28ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802870401035 BTx112 112ΤΕ Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: MONTELUKAST/MEDICAL 4mg μασώμενο δισκίο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : montelukast sodium Έκδοχα : Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, strawberry flavor, aspartame (2,40mg), red iron oxide (Ε172), magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Μασώμενο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε μασώμεvo δισκίο MONTELUKAST/MEDICAL 4mg περιέχει 4,15mg montelukast sodium που είναι ισοδύναμο µε 4mg montelukast. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Δισκία οβάλ, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ. Κυψέλη (blister) από πολυαμίδιο/ΡVC/αλουμίνιο και αλουμίνιο (PA-PVC-Al/Al) σε συσκευασία (µε σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας) των 14, 28 και 112 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττικής 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ LABORATORIOS LESVI, S.L., Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despi (Barcelona) ΙΣΠΑΝΙΑ 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄) Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττικής 2. ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το MONTELUKAST/MEDICAL είναι ένας Pročitajte cijeli dokument
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ι Ο Ν Τ Ο Σ 1 . Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ MONTELUKAST/MEDICAL 4 m g μ α σ ώ μ ε ν ο δ ι σ κ ί ο 2 . Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η Σ Υ Σ Τ Α Σ Η 4,15mg montelukast sodium µ 4mg Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει το οποίο είναι ισοδύναμο ε montelukast. , 6.1 Για τα έκδοχα βλέπε 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο , , . Δισκία οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ροζ 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4 . 1 Θ Ε Ρ Α Π Ε Υ Τ Ι Κ Έ Σ Ε Ν Δ Ε Ί Ξ Ε Ι Σ MONTELUKAST/MEDICAL Το ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική µ µ θεραπεία για τους ασθενείς ε ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ε - « τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης όταν » . χρειάζεται παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος MONTELUKAST/MEDICAL µ Το μπορεί επίσης να αποτελεί ία εναλλακτική επιλογή θεραπείας Pročitajte cijeli dokument