MOXIRAL 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

moksifloksacin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

J01MA14

INN (International ime):

moksifloksacin

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

7 film tableta (1 OPA/Alu/PVCAlu blister sa 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 Moxiral
400 mg
film tableta
moksifloksacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
Ako bilo koje od neželjenih dejstva postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Moxiral i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Moxiral
3.
Kako uzimati Moxiral
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Moxiral
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MOXIRAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Moxiral sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koja pripada
grupi antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. Lijek Moxiral djeluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju infekcije.
Lijek Moxiral se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za
liječenje bakterijskih infekcija kada su
izazvane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Lijek Moxiral
treba koristiti za liječenje ovih
infekcija samo onda kada uobičajeni antibiotici ne mogu da se koriste
ili onda kada oni ne djeluju, a za
sljedeće:
-
infekcija
sinusa,
naglo
pogoršanje
dugotrajnog
zapaljenja
disajnih
puteva
ili
infekcije
pluća
(pneumonija) stečenih van bolnice (osim teških slučajeva),
- blage do umjerene infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta kod
žena (zapaljenska bolest male
karlice), uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluzokože
materice.
Lijek Moxiral nije dovoljan kao jedina terapija za liječenje ove
vrste infekcije. Zbog toga, ljekar treba da
prepiše neki dodatni antibiotik pored lijeka Moxiral za liječenje
infekcija gornjeg dijela genitalnog trakta
kod žena (pogledati odjeljak 2. „Prije nego što počnete da
uzimate Mo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Moxiral
400 mg
film tableta
moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg moksifloksacina, u obliku
moksifloksacin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: boja sunset žuta (E110).
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne, blijedonarandžaste film tablete sa prelomnom
crtom na jednoj strani.
Prelomna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Moxiral je indikovan za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija
kod pacijenata starijih od 18 godina
izazvanih bakterijama koje su osjetljive na moksifloksacin (pogledati
dijelove 4.4, 4.8. i 5.1).
U sljedećim indikacijama, moksifloksacin treba koristiti samo kada se
smatra neprikladnim korišćenje
drugih antibiotika koji su uobičajeno preporučljivi za liječenje
ovih vrsta infekcija:
‒
akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnostikovan),
‒
akutna
egzacerbacija
hronične
opstruktivne
plućne
bolesti
uključujući
bronhitis
(adekvatno
dijagnostikovana),
Moksifloksacin treba koristiti samo onda kada je upotreba antibiotika
koji se obično preporučuju za
inicijalnu terapiju ovih infekcija neodgovarajuća ili ukoliko takva
terapija nije bila uspješna:
‒
vanbolnički stečena pneumonija, osim u teškim slučajevima,
‒
blago do umjereno pelvično inflamatorno oboljenje (tj. infekcije
gornjeg dijela genitalnog trakta
kod žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez udruženog
tuboovarijalnog ili pelvičnog apscesa.
Moxiral
se
ne
preporučuje
za
upotrebu
kao
monoterapija
kod
blagog
do
umjerenog
pelvičnog
inflamatornog oboljenja, već treba da se daje u kombinaciji sa drugim
odgovarajućim antibiotikom (npr.
neki
cefalosporin)
zbog
povećane
rezistencije
Neisseria
gonorrhoeae
na
moksifloksacin,
osim
u
situacijama
kada
se
može
isključiti
postojanje
moksifloksacin-rezistentne
Neisseria
gonorrhoeae
(pogledati dijelov