MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

ambroxol

Dostupno od:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC koda:

R02AD

INN (International ime):

ambroxol

Jedinice u paketu:

20x buborékcsomagolásban (PP//Al PP réteggel bevonva) 10x 3x 20x szalagcsomagolásban (Al, LDPE réteggel bevonva)

Razred:

TK

Tip recepta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al PP réteggel bevonva) - OGYI-T-09384 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - - - - OGYI-T-09384 / 02 - VN - TT - nem; 3 X - - - - OGYI-T-09384 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - szalagcsomagolásban - (Al, LDPE réteggel bevonva) - OGYI-T-09384 / 04 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al PP réteggel bevonva) - OGYI-T-09384 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: AMBROSEPT MINT 20 mg szopogató tabletta - OGYI-T-24088

Status autorizacije:

Önálló teljes

Datum autorizacije:

2004-04-19

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Heveny garatgyulladás okozta torokfájdalom enyhítésére
alkalmazható 12 év feletti gyermekek és
serdülők, felnőttek esetén.
A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta fájdalomcsillapító hatású.
A készítmény hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid. A szopogató
tabletta aktív hatóanyaga felel a
terápiás hatásért.
A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta fájdalomcsillapító hatása
gyorsan kialakul és legalább 3 órán
keresztül meg is marad.
2.
TUDNIVALÓK A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZ

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,37 g szorbitot (E420) és kevesebb, mint 1 mg laktózt tartalmaz
szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán sima és enyhén
fényes felületű, metszett élű tabletták
borsmentaolaj illattal és ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut pharyngitis okozta torokfájdalom enyhítése 12 év feletti
gyermekek és serdülők, felnőttek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: _1
tablettát kell elszopogatni, naponta legfeljebb
6 alkalommal.
A Mucoangin 20 mg szopogató tablettát nem szabad 3 napnál tovább
alkalmazni.
Magas láz és 3 napnál hosszabb ideig tartó panaszok esetén
orvoshoz kell fordulni.
_Gyermekek _
A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta nem javasolt 12 év alatti
gyermekek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely a 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Fruktóz-intolerancia esetén a készítmény magas szorbit-tartalma
miatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta nem javasolt 12 év alatti
gyermekek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat, például
erythema multiformét, Stevens–
Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és
akut generalizált exanthematosus
pustulosist (AGEP) jelentettek. Amennyiben progresszív bőrkiütés
okozta panaszok vagy tünetek
(esetenként hólyagokkal vagy nyálkahártya-elváltozásokkal
társuló) állnak fenn, az ambroxol-kezel�