Mucosolvan 30 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ambroksolklorid

Dostupno od:

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroksolklorid

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: 1 tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896955635-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Datum autorizacije:

2020-10-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MUCOSOLVAN 30 MG TABLETE
_ambroksolklorid _
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su MUCOSOLVAN 30 mg tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MUCOSOLVAN 30 mg tablete
3.
Kako uzimati MUCOSOLVAN 30 mg tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MUCOSOLVAN 30 mg tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije.
1.
ŠTO SU MUCOSOLVAN 30 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
MUCOSOLVAN 30 mg tablete pripadaju skupini lijekova za liječenje
kašlja i prehlade (mukolitici).
Sadrži djelatnu tvar ambroksol.
MUCOSOLVAN 30 mg tablete primjenjuju se za otapanje sluzi kod akutnih
i kroničnih bolesti bronha
i pluća povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
MUCOSOLVAN 30 mg tablete namijenjene su za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od
6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI MUCOSOLVAN 30 MG
TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MUCOSOLVAN 30 MG TABLETE:

ako ste preosjetljivi (alergični) na ambroksolklorid ili neki drugi
sastojak MUCOSOLVAN 30
mg tableta.

djeca mlađa od 6 godina zbog visokog sadržaja djelatne tvari
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Mucosolvan 30 mg tablete.
Prijavljene su teške reakcije kože povezane s primjenom ambroksola.
Ako razvijete kožni osip
(uključujući oštećenja sluznica poput sluznica u ustima, grlu,
nosu, o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mucosolvan 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 162,46 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s urezom
i utisnutim oznakama „67C“
ispod i iznad razdjelne crte na jednoj strani tablete.Tableta je
promjera od 9,0 do 9,2 mm i debljine od
2,7 do 3,1 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitičko
liječenje
akutnih
i
kroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
povezanih
s
oštećenim
mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi.
Mucosolvan 30 mg tablete su indicirane kod odraslih, adolescenata i
djece iznad 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
_Djeca od 6 do 12 godina: _
Uobičajena doza je ½ tablete 2 - 3 puta dnevno (što odgovara
količini od 2 -3 puta po 15 mg
ambroksolklorida dnevno).
_Odrasli i djeca starija od 12 godina: _
U pravilu, uzima_ _ se 1 tableta 3 puta dnevno prvih dva do tri dana
(što odgovara količini od 30 mg
ambroksolklorida triput dnevno). Liječenje se, zatim, nastavlja s 1
tabletom dvaput dnevno (što
odgovara količini od 30 mg ambroksolklorida dvaput dnevno).
Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se doza
smože povećati na 2 tablete dva
puta dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksolklorida
dnevno).
Način primjene
Mucosolvan tablete uzimaju se oralno.
Tablete se uzimaju uz ili bez obroka, s dovoljno tekućine (npr. voda,
čaj ili voćni sok).
Mucosolvan 30 mg tablete ne smiju se uzimati dulje od 4 do 5 dana bez
savjetovanja s liječnikom.
H A L M E D
04 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Mucosolvan 30 mg tablete ne smiju uzimati bolesnici s poznatom
preosjetljivošću na ambroksolklorid
ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Mucosolvan 30 mg tablete nisu pogodne za djecu ispod 6 go