Nakom 250 mg/25 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

levodopa karbidopa hidrat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

levodopa karbidopa hidrat

Doziranje:

250 mg + 25 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 250 mg levodope i 25 mg karbidope

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-840285619-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Datum autorizacije:

2016-07-28

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
NAKOM 250 MG/25 MG TABLETE
levodopa, karbidopa
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Nakom i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nakom
3. Kako uzimati Nakom
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nakom
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAKOM I ZA ŠTO SE KORISTI
Tableta Nakom sadrži dvije djelatne tvari: levodopu i karbidopu.
Od levodope se u mozgu stvara dopamin, koji ima ulogu prenositelja
poruka u dijelovima mozga koji
kontroliraju pokrete mišića. Nedostatak dopamina, koji se normalno
stvara u određenim stanicama
mozga, uzrok je pojave simptoma Parkinsonove bolesti.
Karbidopa sprječava djelovanje dekarboksilaze aromatskih
aminokiselina koja razgrađuje levodopu u
tijelu i tako omogućuje da dovoljna količina levodope dospije u
mozak, gdje će nadoknaditi manjak
dopamina.
Liječnik vam je propisao tablete Nakom za:
–
LIJEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI I PARKINSONOVA SINDROMA.
Nakom ublažava simptome Parkinsonove bolesti. Parkinsonova bolest je
kronična bolest s
karakterističnim simptomima:
–
sporost i nesiguran hod
–
ukočenost mišića
–
drhtanje (tremor).
Ako se ne liječi, Parkinsonova bolest može uzrokovati teškoće u
obavljanju uobičajenih dnevnih
aktivnosti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKOM
NEMOJTE UZIMATI NAKOM AKO:
–
ste alergični na levodopu ili karbidopu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u di

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nakom 250 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 250 mg levodope i 25 mg karbidope.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Plava, ovalna, bikonveksna tableta s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Antiparkinsonik.
Liječenje Parkinsonove bolesti i Parkinsonova sindroma.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za oralnu primjenu.
Optimalna dnevna doza odreĎuje se pažljivim titriranjem lijeka za
svakog bolesnika. U tableti
Nakom (250/25) omjer izmeĎu levodope i karbidope iznosi 10:1, što
olakšava finu titraciju doziranja
za svakog bolesnika. _ _
OPĆENITO
Ispitivanja su pokazala da je periferna dopa dekarboksilaza u
potpunosti zasićena karbidopom u
dozama od 70 do 100 mg na dan. U bolesnika koji dobivaju karbidopu u
manjoj količini od ove,
češće se javljaju mučnina i povraćanje.
Primjena drugih standardnih antiparkinsonika, osim same levodope,
može se nastaviti tijekom
liječenja tabletama Nakom, ali njihovo doziranje treba prilagoditi.
Budući da se terapijski učinak i nuspojave brže javljaju kod
liječenja Nakomom nego kod liječenja
levodopom, tijekom odreĎivanja doze bolesnika treba pažljivo
pratiti. Nevoljni pokreti, posebice
blefarospazam, u nekih bolesnika može biti korisni rani znak
prevelike doze lijeka.
BOLESNICI KOJI PRETHODNO NISU BILI LIJEČENI LEVODOPOM
Preporučena početna doza je pola tablete Nakom, jedanput ili dvaput
na dan. MeĎutim, u mnogih
bolesnika ova doza ne osigurava optimalnu količinu karbidope. Po
potrebi, dozi se može dodati pola
tablete, svaki ili svaki drugi dan dok se ne postigne optimalan
učinak lijeka.
H A L M E D
27 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Učinak lijeka se primjećuje u prvom danu liječenja, a ponekad već
nakon prve doze. Potpun se
učinak, obično, postiže unutar sedam dana u usporedbi s levodopom
gdje je za isti učinak potrebno
viš