NAPROKSEN GALENIKA 275 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

naproksen

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

M01AE02

INN (International ime):

naproksen

Doziranje:

275 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 275 mg naproksena (u obliku naproksen natrijuma)

Jedinice u paketu:

10 flm tableta (1 PVC Alblister sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Naproksen Galenika 275 mg, film tableta
naproksen
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Naproksen Galenika i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete da uzimate lijek Naproksen Galenika
3.
Kako se uzima lijek Naproksen Galenika
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako se Čuva lijek Naproksen Galenika
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Naproksen Galenika I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Naproksen Galenika sadrži aktivnu supstancu naproksen, koji
pripada grupi lijekova koji se
nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi; oni pomažu u otklanjanju
bola i upale.
Lijek Naproksen Galenika se primjenjuje kod odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina tjelesne
mase preko 50 kg, za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blagog do
umjerenog bola, poput:

Glavobolje i zubobolje,

Bola nakon manjih uganuća i iščašenja,

Bola u donjem dijelu leđa,

Menstrualnih bolova.
Obavezno se javite svom ljekaru ako se nakon 3 dana ne osjećate
bolje, ili se osjećate lošije.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK Naproksen Galenika
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek Naproksen Galenika ako:

ste alergični na naproksen ili bilo koju od pomoćnih supstanci
lijeka (navedene u odjeljku 6),

ste ranije imali alergijsku reakciju ili napad astme nakon primjene
naproksena ili sličnih lijekova,
naročito nesteroidnih antiinflamatornih lijekova, acetilsalicilne
kiseline (aspirina),

ste ušli u šesti mjesec trudnoće (24. nedjelje od i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Naproksen Galenika 275 mg, film tableta
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 275 mg naproksen natrijuma.
Jedna film tableta sadrži 23,88 mg natrijuma.
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Svjetloružičaste boje, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete sa utisnutom podionom
linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Naproksen Galenika je indikovan kod odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina tjelesne mase
preko 50 kg za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje akutnog bola
blagog do umjerenom intenziteta,
poput:

Zubobolje,

Glavobolje,

Bola nakon manjih uganuća i iščašenja,

Bola u donjem dijelu leđa,

Menstrualnih bolova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže efikasne doze u
najkraćem periodu koji je potreban za
kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4).
Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina tjelesne mase preko 50 kg
Preporučena doza za odrasle osobe i decu stariju od 16 godina
tjelesne mase preko 50 kg je jedna
tableta (275 mg) svakih 8 do 12 sati. Inicijalno se mogu uzeti i dvije
tablete odjednom, a zatim, po
potrebi, još jedna tableta nakon 8 do 12 sati.
Za menstrualne bolove inicijalno treba uzeti 2 tablete (550 mg), a
zatim, po potrebi, jednu tabletu (275
mg) nakon 8 do 12 sati. Drugog i trećeg dana, po potrebi, treba uzeti
jednu tabletu (275 mg) svakih 8
do 12 sati.
Maksimalna dnevna doza je 3 tablete (825 mg).
Trajanje terapije
Trajanje terapije bez preporuke ljekara je 5 dana (odrasli) i 3 dana
(adoelscenti). Ukoliko se pacijentu
nakon 3 dana primjene lijeka stanje ne poboljša, ili dođe do
pogoršanja, treba da se obrati ljekaru.
Starije osobe
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka Naproksen Galenika kod
starijih pacijenata zbog povećanog
rizika od ozbiljnih neželjenih dejstava i predoziranja (vidjeti
odjeljak 4.4). Ko