NAPROKSEN GALENIKA 550 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

naproksen

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

M01AE02

INN (International ime):

naproksen

Doziranje:

550 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 550 mg naproksena (u obliku naproksen natrijuma)

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Naproksen Galenika 550 mg, film tablete
naproksen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Naproksen Galenika i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete da uzimate lijek Naproksen Galenika
3.
Kako se uzima lijek Naproksen Galenika
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako se Čuva lijek Naproksen Galenika
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Naproksen Galenika I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Naproksen Galenika sadrži nesteroidni antiinflamatorni lijek
naproksen. Koristi se kod
odraslih i adolescenata starijih od 15 godina u:
-
dugotrajnoj terapiji:

određenih hroničnih zapaljenskih reumatskih bolesti,

određenih teških artroza.
-
kratkotrajnoj terapiji:

određenih zapaljenja oko zglobova (tendinitis, burzitis, akutno bolno
rame),

artroza,

bolova u donjem dijelu leđa,

bola povezanog sa iritacijom nerva, kao što je išijas,

bola i otoka usljed povrede,

bola tokom zapaljenskih procesa u stomatologiji (bol u zubu),

menstrualnih bolova.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK Naproksen Galenika
Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od
njih.

Nemojte uzimati lijek Naproksen Galenika:
-
ako ste alergični na naproksen ili bilo koju od pomoćnih supstanci
lijeka (navedene u
odjeljku 6),
-
ako ste ranije imali alergijsku reakciju ili napad astme nakon
primjene naproksena ili
sličnih lijekova, naročito nesteroidnih antiinflamatornih lijekova,
acetilsalicilne kiseline
(aspirina),
-
nakon završenog petog mjeseca trudnoće (poslije 24. nedjelje
amenoreje),
-
ako
ste
ranije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Naproksen Galenika 550 mg, film tableta
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 550 mg naproksen natrijuma.
Jedna film tableta sadrži 47,76 mg natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Svijetloružičaste boje, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete sa utisnutom podionom
linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapijske indikacije proizilaze iz antiinflamatornog dejstva
naproksena, obima intolerancije na lijek i
njegovog mjesta u okviru grupe trenutno dostupnih antiinflamatornih
lijekova.
Kod odraslih i djece starije od 15 godina, indikacije obuhvataju:

Dugotrajnu simptomatsku terapiju:
o
hroničnog inflamatornog reumatizma, prije svega reumatoidnog
artritisa, ankilozirajućeg
spondilitisa
ili
srodnih
sindroma
kao
što
je
Reiterov
sindrom
(Fisinger-Leroj-Reiter),
psorijaznog artritisa;
o
određenih onesposobljavajućih i bolnih artroza.

Kratkotrajnu simptomatsku terapiju akutnih napada:
o
abartikularnog reumatizma poput skapulohumeralnog periartritisa,
tendinitisa, burzitisa;
o
artroza;
o
bolova u leđima;
o
radikulagija;
o
benignih akutnih posttraumatskih stanja mišićno-koštanog sistema.

Kratkotrajnu simptomatsku terapiju bola tokom inflamatornog procesa u
stomatologiji. Kod ove
indikacije, mogući rizici, posebno u vidu produženja pratećeg
septičkog procesa, su rizici
povezani sa primjenom NSAIL. Navedene rizike treba procijeniti u
odnosu na očekivanu korist
primjene analgetika.

Dismenoreju nakon definisanja etiologije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću mjeru ako se
koristi najmanja moguća doza za
ublažavanje simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (vidjeti
odjeljak 4.4).
Stariji pacijenti
2

U slučaju primjene velikih doza preporučuje se kliničko i biološko
praćenje. Jedna klinička
studija je pokazala se kod starijih pacijenata udvostručuje plazma
koncentracija