Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAPROXENUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
M01AE02
NAPROXENUM
250mg
COMPR.
P6L
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
11572/2019/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 11572/2019/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr.; 11572/2019/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 11572/2019/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 11572/2019/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr.; 11572/2019/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 250 compr.; 11572/2019/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 11572/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr.; 11572/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 11572/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 11572/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 11572/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 11572/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr.; 11572/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 11572/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 11572/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 25 compr.; 11572/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 compr.; 11572/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 11572/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 compr.; 11572/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 11572/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr.; 11572/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 11572/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr.; 8991/2016/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 8991/2016/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr.; 8991/2016/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 8991/2016/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 8991/2016/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr.; 8991/2016/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 250 compr.; 8991/2016/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 8991/2016/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr.; 8991/2016/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 8991/2016/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 8991/2016/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 8991/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 8991/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr.; 8991/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 8991/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 8991/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 25 compr.; 8991/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 compr.; 8991/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 8991/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 compr.; 8991/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 8991/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr.; 8991/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 8991/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11572/2019/01-23 _Anexa 1 _ NR. 11573/2019/01-22_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NAPROXEN AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE NAPROXEN AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE Naproxen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Naproxen Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naproxen Aurobindo 3. Cum să utilizaţi Naproxen Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Naproxen Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NAPROXEN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Naproxen Aurobindo conţine un medicament denumit naproxen. Acesta este un “Medicament Antiinflamator Nesteroidian” sau AINS. Naproxen Aurobindo reduce durerea, umflarea, roşeaţa şi căldura (inflamaţia) şi este utilizat în tratamentul adulţilor pentru: Probleme la nivelul muşchilor, articulaţiilor şi tendoanelor, cum sunt luxaţie, gută, spondilită anchilozantă (durere şi rigiditate la nivelul gâtului şi spatelui) sau artroză. Femei, în timpul durerilor menstruale. De asemenea, acesta poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani cu artrită reumatoidă juvenilă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAPROXEN AUROBINDO NU UTILIZAŢI NAPROXEN Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11572/2019/01-23 _Anexa 2 _ NR. 11573/2019/01-22_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naproxen Aurobindo 250 mg comprimate Naproxen Aurobindo 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine naproxen 250 mg. Fiecare comprimat conţine naproxen 500 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat de Naproxen Aurobindo 250 mg conţine lactoză 60,83 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare comprimat de Naproxen Aurobindo 500 mg conţine lactoză 121,66 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _Naproxen Aurobindo 250 mg comprimate:_ Comprimate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, de culoare galbenă, marmorate, marcate pe o faţă cu o linie mediană şi cu „T” şi „18” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 10,5 mm _. _ Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. _Naproxen Aurobindo 500 mg comprimate:_ Comprimate biconvexe, cu formă de capsulă, cu margini teşite, de culoare galbenă, marmorate, marcate pe o faţă cu „T” şi „20” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă _. _ Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ADULŢI: _ Tratamentul poliartritei reumatoide, osteoartrozelor (artrite degenerative), spondilitei ankilopoetice, gutei acute, afecţiunilor musculo-scheletice acute şi dismenoreei _. _ _COPII ŞI ADOLESCENŢI: _ Artrită reumatoidă juvenilă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 _DOZE _ Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celor mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ADULŢI _ _POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ, OSTEOARTROZĂ ŞI SPONDILITĂ ANKILOPOETICĂ _ _ _ 500 mg până la 1 g, administrate în Pročitajte cijeli dokument