NATRIJ KLORID DIACO 9 g/1000 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

natrijumhlorid

Dostupno od:

EXICOHealthcare d.o.o.

ATC koda:

B05XA03

INN (International ime):

natrijumhlorid

Doziranje:

9 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1000 mL otopine za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorid

Jedinice u paketu:

staklena boca sa 500 mL otopine za infuziju

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-08-09

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NATRIJ KLORID LDB
9g/ 1000 mL, otopina za infuziju
natrijum hlorid
Pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer ono sadrži važne
informacije.

Sa_č_uvajte priloženo uputstvo. Možda _ć_e Vam poslije opet
zatrebati.

Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi
im mogao
naškoditi, _č_ak i ako imaju simptome jednake vašim.

Ukoliko primijetite znakove neželjenog dejstva, molimo da o tome
obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Natrij klorida LDB i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Natrij klorid LDB ?
3.
Kako uzimati Natrij klorid LDB ?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Natrij klorid LDB ?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE NATRIJ KLORID LDB I ZA ŠTA SE KORISTI?
Otopina natrijevog klorida 0,9% je elektrolitni rastvor.
PodruČja primjene:

supstitucija tečnosti i elektrolita kod hipohloremične alkaloze

gubitak klorida

kratkoročni intravazalni volumenski nadomjestak

hipotonična dehidratacija

izotonična dehidratacija.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NATRIJ KLORID LDB
NATRIJ KLORID LDB ne smije se upotrebljavati:

ako imate previše tekućine u tijelu (stanja hiperhidratacije).
Budite oprezni sa lijekom NATRIJ KLORID LDB kod:

umanjenog nivoa kalija u krvi (hipokalijemija)

povišenog nivoa natrija u krvi (hipernatrijemija)

povišenog nivoa klorida u krvi (hiperkloremija)

oboljenja koja nalažu restriktivnu upotrebu natrija, kao što su
slabosti srca (srčana
insuficijencija), nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem),
nakupljanje tekućine u tkivu
(opći edemi), visoki krvni pritisak, oboljenja uzrokovana trudnoćom
uz visoki krvni pritisak
(hipertenzija),
grčeve
i
nakupljanje
tekućine
u
tkivu
(eklampsija),
teški
funkcionalni
poremećaji bubrega (teška bubrežna insuficijencija)
Neophodne su kontrole statusa elektrolita i tekućine.
1
Uzimanje drugih

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NATRIJ KLORID LDB
9g/ 1000 mL, otopina za infuziju
Natrijum hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml sadrži:
Natrij Klorid
g 9,00
Koncentracije elektrolita
Na
+
154mmol/l
Cl
-
154mmol/l
Teoretska osmolarnost
308 mOsm/l
pH:
4,5 – 7,0
1gNaCl=394mg Na
+
ili 17,1mEq ili 17,1 mmol Na
+
i Cl
-
1mmo Na
+
=23mg Na
+
Za pomoćne supstance vidjeti paragraf 6.1 Popis pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Sterilna apirogena otopina, bistra i bezbojna
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapeutske indikacije
Za nadoknadu tečnosti i natrij klorida.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Intravenskom infuzijom. Doziranje zavisi od dobi, težini, kliničkom
stanju pacijenta i elektrolitskom
statusu i osmolaritetu, a zavisi i od izračunatog deficita natrija.
Teoretski deficit natrija može se izračunati slijedećom formulom :
DEFICIT(mmol/I)=(140-P)xV
P= plazmatska koncentracija natrija (mmol/I)
V= volumen tjelesne vode (60%tjelesne težine kod djece i odraslih
muškaraca,50% kod odraslih
žena,50% odnosno 45% kod starijih muškaraca odnosno žena)
Preporučene doze za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije
i nedostatka natrija su:
Odrasli:
500 ml do 3 litre / 24 sata
Djeca i dojen_č_ad:
20 do 100 ml tijekom 24 sata po kg tjelesne težine, ovisno o dobi i
ukupnoj
tjelesnoj težini.
Brzina infuzije ovisi o bolesnikovom kliničkom stanju.
Kad se otopina Natrij Klorida LDB 0,9% upotrebljava kao prijenosno
sredstvo ili kao
otapalo za intravensku primjenu kompatibilnih lijekova, koriste se
doze od 50 do 250 ml po lijeku.
Brzina doziranja u tom slučaju određena je prirodom i načinom
doziranja propisanog lijeka.
4.3 Kontraindikacije
Ne koristiti kod pacijenata sa hipernatremijom i kod kojih postoji
prezasićenost natrija i tečnosti.
1
4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Otopinu treba koristiti odmah nakon otvaranja bočice i samo u
slučaju da je bistra, bezbojna i bez
vidljivih čestica. Služi za jednu i neprekidnu p