NATRIJUMHLORID KABI 9 mg/1 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

natrijumhlorid

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijumhlorid

Doziranje:

9 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1 mL otopine sadrži: 9 mg natrijum hlorida.

Jedinice u paketu:

40 KabiPac spremnika (PE boca) po 100 mL otopine za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-01-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
NATRIJUM-HLORID KABI
Otopina za infuziju
9 mg/mL
Natrijum hlorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate drugih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili apotekaru ili
medicinskoj sestri

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili apotekara ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Natrijum-hlorid Kabi i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijum-hlorid
Kabi?
3.
Kako primjenjivati Natrijum-hlorid Kabi?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Natrijum-hlorid Kabi?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Natrijum-hlorid Kabi i za šta se koristi?
Natrijum-hlorid Kabi sadrži aktivnu supstancu natrijum hlorid u
sličnoj koncentraciji ove soli u Vašoj
krvi. Pripada skupini otopina koje utječu na ravnotežu elektrolita
(soli).
Ovaj lijek se daje:

za nadoknadu vode i natrijum hlorida

za kratkotrajnu intravaskularnu (kroz krvne žile) nadoknadu tekućine

kao prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate lijekova i
elektrolite (soli)

za ovlaživanje povoja na ranama
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Natrijum-hlorid
Kabi?
Nemojte uzimati Natrijum-hlorid Kabi:

ako imate hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)
Upozorenja i mjere opreza
Budite oprezni s primjenom Natrijum-hlorida Kabi ako:

imate zatajenje srca

Vam se nakuplja tekućina u cijelom tijelu ili u plućima
(generalizirani ili plućni edem)

imate oštećenje funkcije bubrega

imate previsoku razinu kalija, natrija ili hlorida u krvi

imate visok krvni pritisak

bolujete od pre-eklampsije (komplikacije u trudnoći koje se uglavnom
očituju kroz visoki krvni
pritisak i visoku količinu proteina u urinu)

bolujete od hiperaldost

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NATRIJUM-HLORID KABI
Otopina za infuziju
9 mg/mL
Natrijum hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 9 miligrama natrijum hlorida.
1000 ml otopine za infuziju Natrijum-hlorid Kabi sadrži:
Natrijum hlorid
9,0 g
Koncentracija elektrolita:
Na
+
154 mmol/L
Cl
-
154 mmol/L
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost
308 mOsm/L
Titratacijska kiselost
<1 mmol NaOH/L
pH
4,5 - 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ovaj lijek se koristi za:

nadoknadu izotonične tekućine kod hipotonične i izotonične
dehidracije.

kratkotrajnu intravaskularnu nadoknadu tekućine.

prijenos otopina za kompatibilne lijekove i elektrolite.

ovlaživanje povoja za previjanje rana.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa
natrijuma ili kao masa natrijumove
soli (1 g NaCl = 394 mg natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma
i hlora).
Doza, brzina i trajanje primjene ovisi o individualnim potrebama
bolesnika za tekućinom i elektrolitima
što ovisi o nekoliko čimbenika kao što su dob, težina, kliničko
stanje, liječenje koje se primjenjuje
istodobno te naročito hidracijsko stanje bolesnika, klinički i
laboratorijski odgovor na liječenje.
Tijekom liječenja moraju se pratiti ravnoteža tekućine i
koncentracije elektrolita u plazmi.
Osim
ako
liječnik
ne
odredi
drugačije,
preporučene
su
sljedeće
doze
za
liječenje
izotonične
izvanstanične dehidracije:

za odrasle: 500 mL do 3 litre/24 h

za dojenčad i djecu: 20 do 100 mL tijekom 24 h i po kg tjelesne
težine ovisno o dobi i ukupnoj
tjelesnoj masi.
2
Maksimalna brzina infuzije:
Maksimalna brzina infuzije ovisit će o kliničkom stanju bolesnika.
Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast
razine natrijuma u serumu ne
smije prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao opća pre