Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, Небиволол
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C07BB12
hidrohlorotiazid, nebivolol
5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg nebivolol (u obliku nebivololhidrohlorida) i 25 mg hidrohlorotiazid
28 film tableta (2 PP/COC/PP/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2017-01-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Nebilet Plus 25 5 mg /25 mg film tableta nebivolol/hidrohlorotiazid ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši. Ako dobijete neku od nuspojava obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i sve moguće nuspojave kije nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U uputstvu: 1. Šta je Nebilet Plus 25 i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego uzmete Nebilet Plus 25 3. Kako uzimati Nebilet Plus 25 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati Nebilet Plus 25 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE NEBILET PLUS 25 I ZA ŠTA SE KORISTI Nebilet Plus 25 sadrži nebivolol i hidrohlorotiazid kao aktivne sastojke. • Nebivolol je kardiovaskularni lijek koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora (tj. ima selektivno djelovanje na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanu srčanu frekvenciju i kontroliše jačinu srčanog izbačaja krvi. Također širi krvne sudove što doprinosi snižavanju krvnog pritiska. • Hidrohlorotiazid je diuretik koji povećava izlučivanje urina. Nebilet Plus 25 je kombinovana tableta koja sadrži nebivolol i hidrohlorotiazid i koristi se za liječenje povećanog krvnog pritiska (hipertenzije). Koristi se umjesto dva različita lijeka za pacijente koji već koriste ove dvije supstance istovremeno ali odvojeno. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE NEBILET PLUS 25 Ne uzimajte Nebilet Plus 25 u sluČaju: • alergije na aktivni sastojak nebivolol ili hidrohlorotiazid ili neke od pomoćnih sastojaka ovog lijeka (navedeni u dijelu 6) • alergije (preosjetljivosti) na ostale derivate sulfonamida (pošto je hidrohlorotiazid lijek derivat sulfonamida), • ako imate neki Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nebilet Plus 25 film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Nebilet Plus 25 film tableta sadrži 5 mg nebivolola (u formi nebivolol hidrohlorida: 2,5 mg SRRR-nebivolola ili d-nebivolola i 2,5 mg RSSS-nebivolola ili l-nebivolola) i 25 mg hidrohlorotiazida. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 116,75 mg laktoze (vidi odjeljak 4.4) Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Nebilet Plus 25: skoro ljubičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa „5/25“ ugraviranim na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije. Fiksna doza Nebilet Plus 25 je namijenjena pacijentima čiji je krvni pritisak adekvatno kontrolisan nebivolol tabletom od 5 mg i hidrohlorotiazidom od 25 mg davanim istovremeno. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Nebilet Plus 25 je indiciran za pacijente čiji je krvni pritisak adekvatno kontrolisan nebivolol tabletom od 5 mg i hidrohlorotiazidom od 25 mg davanim istovremeno. Doza je jedna tableta (5 mg/25mg) dnevno, poželjno u isto vrijeme svakog dana. Pacijenti sa renalnom insuficijencijom Nebilet Plus 25 se ne treba davati pacijentima sa teškom renalnom insuficijencijom (vidi i 4.3 i 4.4). Pacijenti sa hepati_č_kom insuficijencijom Podaci su ograničeni kad su u pitanju pacijenti sa hepatičkom insuficijencijom ili oštećenom funkcijom jetre. Stoga je upotreba Nebileta Plus 25 kod ovih pacijenata kontraindicirana. Stariji pacijenti Obzirom na ograničeno iskustvo sa pacijentima iznad 75 godina starosti, potreban je oprez i stalno nadziranje ovih pacijenata. Pedijatrijska populacija Sigurnost Nebilata Plus 25 kod djece i adolescenata do 18 godina starosti nije uspostavljena. Nema dosptupnih podataka. Stoga se primjena kod djece i adloescenata ne preporučuje. Način primjene Oralna primjena. Tablete se mogu uzimati uz obroke. 4.3. Kontraindikacije - preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bi Pročitajte cijeli dokument