NEBILET plus 25 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Небиволол

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C07BB12

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, nebivolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg nebivolola (u obliku nebivololhidrohlorida) i 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PP/COC/PP/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nebilet
Plus 25
5 mg/25 mg
film tablete
nebivolol/hidrohlorotiazid
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta(vidjeti poglavlje 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Nebilet Plus 25 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Nebilet Plus 25
3.
Kako uzimati Nebilet Plus 25
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Nebilet Plus 25
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Nebilet
Plus 25 i za šta se koristi
Nebilet
Plus 25 sadrži nebivolol i hidrohlorotiazid kao aktivne supstance.

Nebivolol je kardiovaskularni lijek koji pripada grupi selektivnih
beta-blokatora (tj. ima selektivno
djelovanje na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanu srčanu
frekvenciju i kontroliše jačinu
srčanog izbačaja krvi. Također širi krvne sudove što doprinosi
snižavanju krvnog pritiska.

Hidrohlorotiazid je diuretik koji povećava izlučivanje urina.
Nebilet
Plus 25 je kombinovana tableta koja sadrži nebivolol i
hidrohlorotiazid i koristi se za liječenje
povećanog krvnog pritiska (hipertenzije).
Koristi se umjesto dva različita lijeka za pacijente koji već
koriste ove dvije supstance istovremeno ali
odvojeno.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Nebilet
Plus 25
Nemojte uzimati Nebilet Plus 25
u sluČaju:

alergije na nebivolol ili hidrohlorotiazid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u poglavlju
6);

alergije (preosjetljivosti) na ostale derivate sulfonamida (pošto je
hidrohlorotiazid lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nebilet
Plus 25
5 mg/25 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Nebilet Plus 25 film tableta sadrži 5 mg nebivolola (u formi
nebivolol hidrohlorida: 2,5 mg
SRRR-nebivolola ili d-nebivolola i 2,5 mg RSSS-nebivolola ili
l-nebivolola) i 25 mg hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Svaka tableta sadrži 116,75 mg laktoze (vidjeti poglavlje 4.4).
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Nebilet
Plus 25: skoro ljubičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa
„5/25“ ugraviranim na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Fiksna doza Nebilet
Plus 25 je namijenjena pacijentima čiji je krvni pritisak adekvatno
kontrolisan
nebivolol tabletom od 5 mg i hidrohlorotiazidom od 25 mg davanim
istovremeno.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Nebilet
Plus 25 je indiciran za pacijente čiji je krvni pritisak adekvatno
kontrolisan nebivolol tabletom
od 5 mg i hidrohlorotiazidom od 25 mg davanim istovremeno. Doza je
jedna tableta (5 mg/25 mg)
dnevno, poželjno u isto vrijeme svakog dana.
Pacijenti sa renalnom insuficijencijom
Nebilet
Plus 25 se ne treba davati pacijentima sa teškom renalnom
insuficijencijom (vidjeti i 4.3 i 4.4).
Pacijenti sa hepati_č_kom insuficijencijom
Podaci su ograničeni kad su u pitanju pacijenti sa hepatičkom
insuficijencijom ili oštećenom funkcijom
jetre. Stoga je upotreba Nebilet Plus 25 kod ovih pacijenata
kontraindicirana.
Stariji pacijenti
Obzirom na ograničeno iskustvo sa pacijentima iznad 75 godina
starosti, potreban je oprez i stalno
nadziranje ovih pacijenata.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost
i
efikasnost
Nebilet
Plus
25
kod
djece
i
adolescenata
do
18
godina
starosti
nije
uspostavljena.
Nema
dostupnih
podataka.
Stoga
se
primjena
kod
djece
i
adolescenata
ne
preporučuje.
Način primjene
Oralna primjena.
Tablete se mogu uzimati uz obroke.
4.3
Kontraindikacije

p