Nebivolol Pliva 5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nebivololklorid

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C07AB12

INN (International ime):

nebivololklorid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola što odgovara 5,45 mg nebivololklorida.

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, BugarskaActavis Limited, Zejtun, Malta

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948491505-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948491505-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948491505-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948491505-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948491505-05]; 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-948491505-06]; 14 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-948491505-07]; 28 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-948491505-08]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-948491505-09]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-948491505-10] Urbroj: 381-12-01/70-20-06

Datum autorizacije:

2020-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEBIVOLOL PLIVA 5 MG TABLETE
nebivolol
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nebivolol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nebivolol Pliva
3.
Kako uzimati Nebivolol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nebivolol Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEBIVOLOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Nebivolol Pliva sadrži nebivolol, lijek s učinkom na srce i krvne
žile koji pripada skupini selektivnih
blokatora beta receptora (tj. lijekova koji selektivno djeluju na srce
i krvne žile). Ovaj lijek sprječava
povećanu brzinu srčanih otkucaja i nadzire snagu kojom srce pumpa
krv. Djeluje i na proširenje krvnih
žila što doprinosi sniženju krvnog tlaka.
Koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Nebivolol Pliva se koristi uz druge lijekove i za liječenje blagog i
umjerenog kroničnog zatajenja srca
bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEBIVOLOL PLIVA
NEMOJTE UZIMATI NEBIVOLOL PLIVA:
-
ako ste alergični na nebivolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako imate jedan ili više od sljedećih poremećaja:
o
nizak krvni tlak
o
ozbiljne poremećaje cirkulacije u rukama i nogama
o
vrlo spore otkucaje srca (manje od 60 otkucaja u minuti)
o
odreĎene druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr.
atrioventrikularni blok
drugog i trećeg stupnja, porem

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nebivolol Pliva 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola što odgovara 5,45 mg
nebivololklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 192,4 mg laktoze u obliku hidrata
po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, bijela, konveksna tableta, promjera 9 mm, s križnim urezom
na jednoj strani tablete te
oznakom „N 5“ na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice i četvrtine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Kronično zatajivanje srca
Liječenje stabilnog, blagog i umjerenog kroničnog zatajenja srca,
kao dodatak standardnoj terapiji u
starijih bolesnika (≥ 70 godina).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hipertenzija
_Odrasli _
Doza je jedna tableta (5 mg) na dan, po mogućnosti u isto doba dana.
Učinak sniženja krvnoga tlaka očigledan je nakon 1 do 2 tjedna
liječenja. Katkad se optimalni učinak
postiže tek nakon 4 tjedna.
_Kombinacija s ostalim antihipertenzivima _
Beta-blokatori mogu se primjenjivati kao monoterapija ili istodobno s
drugim antihipertenzivima.
Dosad je opažen dodatni antihipertenzivni učinak samo kada se
nebivolol kombinira s
hidroklorotiazidom 12,5-25 mg.
_ _
_ _
H A L M E D
29 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s insuficijencijom bubrega _
U bolesnika s insuficijencijom bubrega preporučena početna doza
iznosi 2,5 mg na dan. Ako je
potrebno, dnevna se doza može povisiti na 5 mg.
_Bolesnici s insufcijencijom jetre _
Ograničeni su podaci o liječenju u bolesnika s insuficijencijom ili
oštećenom funkcijom jetre. Stoga je
primjena Nebivolola Pliva u tih bolesnika kontraindicirana.
_Starije osobe _
Za bolesnike starije od 65 godina preporučuje se početna doza od 2,5
mg na dan. Ako treba, dnevna se
doza može povisiti na 5 mg. S obzirom da je iskustvo u liječenju
bolesnika starijih od 75 godina
ograničeno, nužan je oprez i pozorno