NEBREMEL 1,5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levonorgestrel

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AD01

INN (International ime):

levonorgestrel

Doziranje:

1,5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1,5 mg levonorgestrela

Jedinice u paketu:

1 tableta (1 PVC/PVDC//Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-01-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nebremel
1,5 mg
tableta
levonorgestrel
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nebremel i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Nebremel
3.
Kako uzimati Nebremel
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Nebremel
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE NEBREMEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Nebremel je hitan (urgentan) oralni kontraceptiv koji može da
se koristi u roku od 72 sata (tri
dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspjeha kontraceptivne
metode.
Koristi se u slučajevima kada:
‒
tokom seksualnog odnosa nije korištena nikakva kontracepcija;
‒
je mjera kontracepcije korištena nepravilno, na primjer ako je kondom
penetriran, pocijepao
se ili pogrešno korišten, ako je vaginalni pesar ili dijafragma
promijenila položaj, naprsla,
slomljena ili izvađena prije vremena, u slučaju neuspjelog prekida
tokom
coitus interruptus
(npr. sperma ejakulirana u vaginu ili spoljašnje genitalije).
Nebremel tablete sadrže sintetsku, hormonu sličnu supstancu koja se
zove levonorgestrel. Sprečava
oko 84% očekivanih trudnoća kada se uzme u roku od 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa.
Neće spriječiti trudnoću svaki put i efikasnija je ako je uzmete
što je prije moguće nakon nezaštićenog
polnog odnosa. Bolje je da je uzmete u prvih 12 sati, nego da čekate
tri dana.
Smatra se da lijek Nebremel djeluje tako što:
‒
sprečava da vaši jajnici oslobode jajašce,
‒
sprečava spermu da oplodi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nebremel
1,5 mg
tableta
levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza.
Jedna tableta sadrži 43,3 mg laktoze, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne, bijele tablete, sa utisnutom oznakom „C” sa
jedne strane i „1” sa druge strane
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hitna kontracepcija do 72 sata od nezaštićenih seksualnih odnosa ili
neuspjele kontraceptivne
metode.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jednu tabletu bi trebalo uzeti što prije, po mogućnosti u roku od 12
sati, a najkasnije 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa (pogledati dio 5.1).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tablete,
odmah treba uzeti drugu tabletu.
Ženama koje su tokom posljednje četiri sedmice koristile lijekove
koji indukuju enzime i kojima je
potrebna hitna kontracepcija, preporučuje se upotreba nehormonske
hitne kontracepcije, tj. Cu-IUD
(intrauterini uložak sa bakrom) ili dvostruka doza levonorgestrela
(tj. dvije tablete odjednom) za one
žene koje nisu u mogućnosti ili ne žele da koriste Cu-IUD
(pogledati dio 4.5).
Nebremel 1,5 mg tablete se mogu upotrebljavati u bilo koje vrijeme
tokom menstrualnog ciklusa, osim
u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja.
Nakon
upotrebe
hitne
kontracepcije,
preporučuje
se
upotreba
neke
lokalne
mehaničke
metode
kontracepcije
(npr.
kondoma,
dijafragme,
spermicida,
cervikalne
kapice)
do
početka
narednog
menstrualnog ciklusa. Upotreba Nebremel 1,5 mg tableta ne isključuje
nastavak primjene redovne
hormonske kontracepcije.
Pedijatrijska populacija
Ne postoji opravdana upotreba lijeka Nebremel kod mladih žena u dobi
prije puberteta za indikaciju
hitne kontracepcije. Lijek Nebremel je namijenjen samo ženama u
reproduktivnoj životnoj dobi.
2
Postoje vrlo ograničeni podaci o primjeni lije