neo-bronchol 15 mg meke pastile

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ambroxolum

Dostupno od:

Divapharma GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Njemačka

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroxolum

Doziranje:

15 mg

Farmaceutski oblik:

meka pastila

Sastav:

Urbroj: 1 meka pastila sadrži 15 mg ambroksolklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Divapharma GmbH, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-972224143-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-06-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEO-BRONCHOL 15 MG MEKE PASTILE
ambroksolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije
nakon 4-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je neo-bronchol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati neo-bronchol?
3.
Kako uzimati neo-bronchol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati neo-bronchol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEO-BRONCHOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lijek neo-bronchol meke pastile sadrže djelatnu tvar ambroksolklorid.
Lijek neo-bronchol se koristi u
odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina za razrjeĎivanje
sluzi kod akutnih i kroničnih bolesti
dišnog sustava koje za posljedicu imaju stvaranje sluzi. Ovaj lijek
pripada skupini pripravaka za
liječenje kašlja i prehlade (mukolitici).
Potiče iskašljavanje. Olakšava iskašljavanje sluzi i time čisti
bronhe.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 4-5
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEO-BRONCHOL?
NEMOJTE UZIMATI NEO-BRONCHOL
MEKE
PASTILE:
-
ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.).
Lijek neo-bronchol meke pastile ne smiju uzimati djeca mlaĎa od 6
godina jer djeca u toj dobi još ne
mogu kontrolirano sisati pastilu.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
neo-br

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
n
eo-bronchol 15 mg meke pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 meka pastila sadrži 15 mg ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 neo-bronchol meka pastila
sadrži 922,2 mg poliola, izraženo
kao sorbitol (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meke pastile.
SvijetlosmeĎe plosnate meke pastile.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitička terapija produktivnog kašlja koji je povezan s akutnim
ili kroničnim bronhopulmonarnim
bolestima.
Lijek neo-bronchol je indiciran za odrasle, adolescente i djecu
stariju od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Osim ako nije drugačije propisano, preporučena doza je:
_Djeca od 6 do 12 godina: _
1 meku pastilu treba otopiti u ustima 2-3 puta na dan (što odgovara
dozi od 15 mg ambroksolklorida 2-
3 puta dnevno).
_Odrasli i adolescenti iznad 12 godina: _
2 meke pastile treba otopiti u ustima 3 puta na dan tijekom prva 2-3
dana (što odgovara dozi od 30 mg
ambroksolklorida 3 puta dnevno), a potom 2 meke pastile 2 puta na dan
(što odgovara dozi od 30 mg
ambroksolklorida dva puta dnevno).
_Djeca mlađa od 6 godina: _
Lijek neo-bronchol meke pastile ne smiju se primjenjivati u djece
mlaĎe od 6 godina zbog
neprikladnog farmaceutskog oblika za tu dobnu skupinu.
_Odrasli: _
Ukoliko je potrebno, terapeutski učinak se može pojačati primjenom
2 meke pastile 4 puta na dan.
U slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre za doziranje vidjeti
dio 4.4.
H A L M E D
11 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Meku pastilu je potrebno otopiti u ustima.
Bez preporuke liječnika, ambroksol se ne smije uzimati dulje od 4-5
dana.
Preporuča se uzimati više tekućine tijekom primjene lijeka
neo-bronchol.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Lijek neo-bronchol
meke pastile ne smiju se primjenjivati u djece mlaĎe od 6 godina zbog
neprikladnog farmaceu