Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NETILMICIN
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
J01GB07
150MG/1.5 ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Netromycin Injection 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Netilmicin Sulfate ΕΚΔΟΧΑ: Sodium metabisulfite, anhydrous sodium sulphite, sodium chloride, disodium edetate, sodium sulfate, propyl hydroxybenzoate, methyl hydroxybenzoate, benzyl alcohol, sodium hydroxide και water for injection. Οι παιδιατρικές μορφές των 50 mg/1ml και των 15 mg/1,5ml δεν περιέχουν ως συντηρητικό βενζυλική αλκοόλη. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml περιέχει θειική νετιλμικίνη ισοδύναμη με 200mg, 100mg, 50mg ή 10mg νετιλμικίνη βάση. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το ενέσιμο διάλυμα Netromycin Injection είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υδατικό διάλυμα. Το Netromycin Injection κυκλοφορεί σε κουτιά της 1 φύσιγγας και σε νοσοκομειακή συσκευασία 24 φυσίγγων, ως στείρο υδατικό διάλυμα για παρεντερική χορήγηση και στις εξής περιεκτικότητες. 15 mg/1,5 ml φύσιγγες του 1,5 ml 50 mg/1,0 ml φύσιγγες του 1,0 ml 100 mg/1,0 ml φύσιγγες του 1,0 ml 150 mg/1,5 ml φύσιγγες του 1,5 ml 200 mg/2,0 ml φύσιγγες των 2,0 ml 300 mg/1,5 ml φύσιγγες του 1,5 ml 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠ Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ NETROMYCIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Netilmicin Sulfate 200mg, 100mg, 50mg ή 10mg /ml. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενδείκνυται για την αγωγή λοιμώξεων που έχουν προκληθεί από ευαίσθητα στελέχη των παρακάτω μικροοργανισμών: Escherichia coli, είδη Klebsiella, Enterobacter, Serratia, είδη Citrobacter, είδη Proteus (ινδόλη θετικά και αρνητικά), Pseudomonas aeruginosa και είδη Staphylococcus (κοαγκουλάση θετικά και αρνητικά, περιλαμβανομένων και στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλλίνη και τη μεθικιλλίνη). Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η νετιλμικίνη είναι αποτελεσματική σε: • μικροβιαιμία και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της νεογνικής σήψεως) • βαριές λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος • λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιογεννητικού συστήματος • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων • λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων • εγκαύματα, τραύματα και περιεγχειρητικές λοιμώξεις • ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (περιλαμβανομέν Pročitajte cijeli dokument