Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nepafenak
Novartis BA d.o.o.
S01BC10
nepafenak
1 mg/1 mL
kapi za oko, suspenzija
1 ml kapi za oko, suspenzije sadrži: 1 mg nepafenaka
1 bočica (LDPE ) sa 5 ml kapi za oči, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2022-05-03
1 od 5 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NEVANAC 1 mg/ml kapi za oČi, suspenzija nepafenak Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Nevanac i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Nevanac 3. Kako se primjenjuje lijek Nevanac 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Nevanac 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Nevanac i za šta se koristi Lijek Nevanac sadrži aktivnu supstancu nepafenak i pripada grupi lijekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Lijek Nevanac se koristi kod odraslih: - u prevenciji i ublažavanju bola i zapaljenja nakon operacije katarakte na oku - za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje zadnjeg dijela oka) nakon operacije katarakte oka, kod pacijenata sa dijabetesom. 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Nevanac Nemojte koristiti Nevanac: __ ako ste alergični na nepafenak ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u dijelu 6); __ ako ste alergični na bilo koji drugi nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL); __ ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili jako zapaljenje nosa kada ste koristili druge NSAIL. Na primjer NSAIL su: acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak. Upozorenja i mjere opreza Obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru prije nego što primijenite lijek Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije sadrži 1 mg nepafenaka. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom Svaki ml suspenzije sadrži 0,05 mg benzalkonijum hlorida. Za ukupni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, suspenzija. Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije NEVANAC 1 mg/ml je indiciran kod odraslih za: - Prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale povezane s operacijom katarakte - Smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog s operacijom katarakte kod bolesnika s dijabetesom (vidjeti dio 5.1) 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe Za prevenciju i liječenje boli i upale, doza je 1 kap NEVANAC-a u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenoga oka (očiju) 3 puta dnevno, a primjena započinje 1 dan prije operacije katarakte, nastavlja se na dan operacije i tokom prve 2 sedmice nakon operacije. Liječenje se može produžiti na prve 3 sedmice nakon operacije prema uputama ljekara. Dodatnu kap treba primijeniti 30 do 120 minuta prije hirurškog zahvata. Za smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog sa operacijom katarakte kod bolesnika s dijabetesom, doza je 1 kap NEVANAC-a u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenoga oka (očiju) 3 puta dnevno, a primjena započinje 1 dan prije operacije katarakte, nastavlja se na dan operacije i do 60 dana nakon operacije, prema uputama ljekara. Dodatnu kap treba primijeniti 30 do 120 minuta prije hirurškog zahvata. Posebne populacije Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega i jetre NEVANAC nije ispitivan kod bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega. Nepafenak se eliminira prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo niska nakon topikalne okularne primjene. Kod tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu. Pedijatrijska populacija Sigurnost i dje Pročitajte cijeli dokument