Neviran 200 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nevirapinum

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

ATC koda:

J05AG01

INN (International ime):

nevirapinum

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina, bezvodnog

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-070080010-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Datum autorizacije:

2018-05-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEVIRAN 200 MG TABLETE
nevirapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Neviran i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neviran?
3. Kako uzimati Neviran?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Neviran?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEVIRAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Neviran pripada skupini lijekova koji se zovu antiretrovirusni
lijekovi i primjenjuje se za liječenje
infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Djelatna tvar u ovom lijeku zove se nevirapin. Nevirapin pripada
skupini lijekova protiv HIV-a koji se
nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Reverzna transkriptaza je enzim
potreban virusu HIV-a da bi se umnažao. Nevirapin blokira djelovanje
reverzne transkriptaze.
Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze Neviran pomaže u
kontroli infekcije virusom HIV-1.
Neviran je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i
djece bilo koje dobi inficiranih HIV - om
Neviran morate uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Liječnik će Vam preporučiti
lijekove koji su najbolji za Vas.
AKO JE NEVIRAN PROPISAN ZA LIJEČENJE VAŠEG DJETETA, MOLIMO, UZMITE U
OBZIR DA SE SVI PODACI U OVOJ
UPUTI ODNOSE NA VAŠE DIJETE (U TOM SLUČAJU, MOLIMO, ČITAJTE
“VAŠE DIJETE” UMJESTO “VI”).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEVIRAN?
NEMOJTE UZIMATI N

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Neviran 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina, bezvodnog.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bikonveksna tableta oblika kapsule bjelkaste do blijedožute boje s
utisnutim slovom ‘H’ na jednoj
strani i brojem ‘7’ na drugoj te urezom na obje strane, dimenzije
14,7mm x 5,7 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se lijek podijelio
na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neviran je indiciran u kombinaciji
s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba,
adolescenata i djece bilo koje dobi zaraženih virusom HIV-1 (vidjeti
dio 4.2.).
Iskustvo s nevirapinom većinom se odnosi na njegovu kombinaciju s
nukleozidnim
inhibitorima
reverzne transkriptaze (NRTI). Odabir daljnje terapije nakon
liječenja lijekom Neviran treba se
temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanju rezistencije (vidjeti
dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Neviran trebaju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju
HIV-infekcije.
Doziranje
_Bolesnici u dobi od 16 ili više godina_
Preporučena doza lijeka Neviran je jedna tableta od 200 mg na dan
tijekom prvih 14 dana (ovo je
uvodno razdoblje potrebno kako bi se smanjila učestalost osipa),
nakon čega slijedi jedna tableta od
200 mg dvaput na dan u kombinaciji
s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Ako bolesnik primijeti
da kasni s uzimanjem doze manje od 8 sati, treba uzeti propuštenu
dozu čim
prije. Ako je prošlo više od 8 sati od propuštene doze, bolesnik
treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno
vrijeme.
_Na što treba paziti u doziranju_
Ne smije se povisiti doza lijeka Neviran bolesnicima koji dobiju osip
tijekom 14-dnevnog uvodnog
razdoblja pri uzimanju 200 mg na dan sve dok se osip ne povuče.
Izolirani osip treba pomno pratiti
(vidjeti dio 4.4). Primjena doze od 200 mg jedanput na dan ne smije se
nastaviti nakon 28.