Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эзомепразол
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
A02BC05
esomeprazol
40mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GRUNENTHAL GMBH
JKL: 0122813
REGISTRACIJA
2020-07-28
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK NEXIUM ® 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ESOMEPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nexium i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Nexium 3. Kako se primenjuje lek Nexium 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nexium 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK NEXIUM I ČEMU JE NAMENJEN Nexium sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On pripada grupi lekova koji se zovu „inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči Vaš želudac. Nexium se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada niste u stanju da uzmete odgovarajuću terapiju oralnim putem. Kod odraslih pacijenata se koristi za lečenje: „Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada kiselina iz želuca ide u jednjak (cev koja povezuje Vaše grlo i želudac) i tako izaziva bol, zapaljenje i gorušicu. Čireva na želucu izazvanog lekovima koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek Nexium može da se koristi i za sprečavanje stvaranja čireva na želucu ako već uzimate neki lek iz grupe NSAIL. Prevencija ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene radi zaustavljanja akutnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnog creva. Kod dece i adolescenata (uzrasta od 1-18 godina) se koristi za lečenje: „Ga Pročitajte cijeli dokument
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nexium ® 40 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: esomeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži esomeprazol 40 mg (u obliku esomeprazol-natrijuma). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23mg) tj. suštinski je bez natrijuma. Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekcije/infuziju. Liofilizat bele do skoro bele boje u bočici od bezbojnog stakla, zapremine 5 mL 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nexium, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan: _Kod odraslih_ za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena leka oralnim putem nije moguća, kao kod: gastroezofagealne refluksne bolesti kod pacijenata sa ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL sprečavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL, kod pacijenata izloženih riziku za prevenciju ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene radi zaustavljanja akutnog krvarenja želudačnog ili duodenalnog ulkusa. _Kod dece i adolescenata uzrasta 1 – 18 godina_ za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena leka oralnim putem nije moguća, kao kod : gastroezofagealne refluksne bolesti kod pacijenata sa erozivnim refluksnim ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa. 2 od 15 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ _Gastrična antisekretorna terapija, kada oralna primena nije moguća _ Pacijente koji ne mogu da primaju oralnu terapiju treba lečiti parenteralno sa 20-40 mg jednom dnevno. Pacijente sa refluksnim ezofagitisom treba lečiti sa 40 mg jednom dnevno. Pacijente koji se leče simptomatski od refluksne bolesti treba lečiti sa 20 mg jednom dnevno. Za lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno. Za prevenciju gastričnih i duodenalnih ulkusa p Pročitajte cijeli dokument