Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOCONAZOL
STADA Arzneimittel GmbH
D01AC08
ketoconazole
100 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,4 x 6 ml (Säckchen), Laufzeit: 36 Monate,6 x 6 ml (Säckchen), Laufzeit: 36 Monate,8 x 6 ml
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Ketoconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-08-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NIZORAL 2 % - MEDIZINISCHES SHAMPOO Wirkstoff: Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nizoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral beachten? 3. Wie ist Nizoral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nizoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIZORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nizoral ist ein medizinisches Shampoo, ein Arzneimittel, zur Behandlung von Infektionen der Haut durch Pilze oder Hefen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Die Kopfhaut kann mit dem Shampoo behandelt werden. Es kann für Infektionen der Kopfhaut verwendet werden, welche Sie durch folgende Beschwerden erkennen können: • Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii); Mit Nizoral 2%- medizinischem Shampoo können Sie diese Infektionen behandeln. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIZORAL BEACHTEN? NIZORAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen der Allergie (Überempfindlichkeit) sin Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 20 mg Ketoconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 g Lösung enthält 2 mg Allergene enthaltende Duftstoffe, 0,00008 mg Benzylalkohol, 0,0012 mg Benzoesäure und 0,0002 mg Butylhydroxytoluol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare-, rosa bis rosa-orangefarbene- Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von Pityriasis simplex capillitii (Kopfschuppen) bei Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Dauer der Anwendung NIZORAL 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. _BEHANDLUNG:_ 2-mal wöchentlich für 2-4 Wochen anwenden. _REZIDIVPROPHYLAXE: _ Einmal alle 1-2 Wochen anwenden. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn keine klinische Besserung eintritt, ist nach spätestens 4 Wochen eine ärztliche Beratung mit Neubeurteilung des Therapieansatzes erforderlich. _Kinder _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von NIZORAL 2 % - medizinischem Shampoo ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen. Art der Anwendung Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut: Das Shampoo darf nicht in die Augen geraten, daher während der Anwendung die Augen gut geschlossen halten. Die erkrankten Hautpartien mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen. Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen, danach Haare und Kopfhaut gründlich abspülen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo nicht auf offene Wunden auftragen. Das Präparat eignet sich nicht zur Anwen Pročitajte cijeli dokument