NOLPAZA 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NOLPAZA 20 mg gastrorezistentna tableta
NOLPAZA 40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1. Šta je Nolpaza i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Nolpazu
3. Kako uzimati Nolpazu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nolpazu?
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE NOLPAZA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Pantoprazol,
aktivna
supstanca
u
Nolpaza
tabletama,
je
inhibitor
protonske
pumpe.
Inhibitori
protonske pumpe kao što je pantoprazol smanjuju količinu kiseline
koja se stvara u Vašem želucu.
Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih
kiselinom.
Nolpaza tablete 20 mg uzimaju se za:
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji:
-
Liječenje
simptoma
(npr.
žgaravica,
povrat
kiseline,
bol
pri
gutanju)
povezanih
s
gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom povratom kiseline iz
želuca.
-
Dugoročno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena povratom želučane
kiseline) i sprječavanje njezinog povrata.
Odrasli:
-
Sprječavanje ulkusa (vrijedova) na dvanaesniku i želucu uzrokovanih
dugotrajnim uzimanjem
nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL, na primjer, ibuprofen) u
rizičnih bolesnika koji
trebaju neprekidno uzimati NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne
(protuupalne) lijekove).
Nolpaza tablete 40 mg uzimaju se za:
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji:
-
Refluksni
ezofagitis.
Upalu
jednjaka
(cijevi
koja
povezuje
grlo
sa
želucem)
popraćenu
povratom želučane kiseline.
Odrasli:
-
Infekciju bakterijo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACINALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
NOLPAZA 20 mg gastrorezistentna tableta
NOLPAZA 40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg ili 40 mg pantoprazola
(u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata).
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Gastrorezistentne tablete od 20 mg i od 40 mg su svijetložute-smeđe
boje, ovalne, lagano obostrano
izbočene.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Nolpaza 20 mg:
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest

Dugotrajno liječenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa
Odrasli
Prevencija
gastroduodenalnog
ulkusa
uzrokovanog
uzimanjem
neselektivnih
nesteroidnih
protuupalnih lijekova kod bolesnika koji su izloženi riziku, a imaju
potrebu za trajnim liječenjem tim
lijekovima (vidjeti tačku 4.4)
Nolpaza 40 mg:
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji

Refluksni ezofagitis
Odrasli

Eradikacija
Helicobactera
pylori
,
u
kombinaciji
sa
dva
antibiotika
kod
bolesnika
sa
peptičkim ulkusom ili gastritisom

Ulkus želuca i dvanaesnika

Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Posology
Preporu_Č_ena doza Nolpaza 20 mg:
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.
Preporučena
doza
iznosi
jednu
gastrorezistentnu
tabletu
Nolpaze
20
mg
na
dan.
Otklanjanje
simptoma se u pravilu postiže unutar 2-4 sedmice, dok je za
liječenje popratnog ezofagitisa obično
potrebno razdoblje od 4 sedmice. Ako to nije dovoljno, izlječenje će
u pravilu biti ostvareno unutar
slijedeće 4 sedmice. Kada se postigne ublaženje simptoma, ponovna
pojava simptoma se može
kontrolirati primjenom doze od 20 mg jednom dnevno, po potrebi.
Prelazak na kontinuirano liječenje
se može razmotriti u