NOLPAZA CONTROL 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

7 gastrorezistentnih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NOLPAZA CONTROL 20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugim jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadržava slijedeće podatke:
1.
Šta je Nolpaza control i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Nolpaza control
3.
Kako uzimati Nolpaza control?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nolpaza control?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NOLPAZA CONTROL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Nolpaza control sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja blokira
‘pumpu’ koja proizvodi želučanu
kiselinu. Na taj način smanjuje količinu kiseline u Vašem želucu.
Nolpaza
control
se
primjenjuje
za
kratkotrajno
liječenje
simptoma
refluksa
(npr.
žgaravica,
regurgitacija kiseline) u odraslih osoba.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev kojom hrana
dolazi u želudac), što može dovesti
do upale i boli. Ovo može izazvati simptome kao što su osjećaj
bolnog pečenja u prsnom košu koji se
diže sve do grla (žgaravica) i kiselog okusa u ustima (regurgitacija
kiseline).
Iako olakšanje simptoma refluksa kiseline i žgaravice možete
osjetiti već nakon jednog dana liječenja
Nolpazom control, ovaj lijek nije namijenjen za trenutno olakšanje
simptoma. Možda će biti potrebno
uzimati tablete 2 – 3 uzastopna dana kako bi došlo do ublažavanja
simptoma.
Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 2 sedmice
morate se javiti svom lljekaru.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOLPAZA CONTROL
Nemojte uzimati Nolpaza control:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili bilo koji
drugi sastojak lijeka Nolpaza contro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NOLPAZA CONTROL 20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata
Pomoćna supstanca:
-
sorbitol (E420): 18 mg/tableti
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Gastrorezistentne tablete su svijetlosmeđe-žute boje, ovalne, lagano
obostrano izbočene.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Nolpaza control je indicirana za kratkotrajno liječenje simptoma
refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija
kiseline) u odraslih osoba.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Možda će biti potrebno uzimanje tableta 2 – 3 uzastopna dana da bi
se postiglo poboljšanja simptoma.
Kad se simptomi potpuno povuku, liječenje treba prekinuti. Liječenje
ne smije trajati dulje od 4 sedmice
bez savjeta ljekara.
Ukoliko se simptomi ne povuku nakon 2 sedmice kontinuiranog
liječenja, bolesnika treba uputiti da
potraži savjet ljekara.
Posebne populacije
Za starije bolesnike i one s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
nije potrebna prilagodba doze.
Pedijatrijska populacija
Nolpaza control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina zbog
nedovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete se ne smiju žvakati
ili drobiti već ih treba progutati cijele s
tekućinom prije obroka.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu (pogledati odjeljak 6.1).
Istovremena primjena s atazanavirom (pogledati odjeljak 4.5).
Ne preporučuje se istovremena primjena pantoprazola i inhibitora
proteaze HIV-a čija apsorpcija ovisi o
kiselom
intragastričnom
pH,
kao
što
su
atazanavir
i
nelfinavir,
zbog
značajnog
smanjenja
njihove
bioraspoloživosti (pogledati odjeljak 6.1)
4.4.