NOMIGREN 200 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta+ 0.75 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ergotamine, kamilofin, kofein, mekloksamin, propifenazon

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N02CA52

INN (International ime):

ergotamin, kamilofin, kofein, mekloksamin, propifenazon

Doziranje:

200 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta+ 0.75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 200,00 mg propifenazon, 80,00 mg kofein, 25,00 mg kamilofinhlorid, 20,00 mg mekloksamincitrat, 0,75 mg ergotamintartarat

Jedinice u paketu:

1 fiola sa 20 film tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Nomigren
(200 mg+80 mg+25 mg+20 mg+0,75 mg), film tablete
propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Nomigren i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati Nomigren
3.
Kako primjenjivati Nomigren
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Nomigren
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Nomigren i za šta se primjenjuje
Nomigren film tablete pripadaju grupi lijekova sa antimigrenskim
djelovanjem. Ublažava simptome
migrene i sprečava dalje napredovanje napada migrene.
Nomigren se primjenjuje:

U liječenju migrene, vaskularne glavobolje i cluster glavobolje.
2. Prije nego poČnete primjenjivati Nomigren
Nomigren nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični na bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6.)

Ako imate smanjen broj leukocita u krvi (Leukopenija)

Ako imate povišen očni pritisak (Glaukom uskog ugla)

Ako imate dobroćudno povećanje prostate (Adenom prostate)

Ako imate mehanička suženja u probavnom sistemu

Ako imate prošireno debelo crijevo (Megakolon)

Ako imate ubrzan i nepravilan rad srca (Tahiaritmija)

Ako imate poremećaj moždane cirkulacije (Teška cerebralna skleroza)

Ako imate sužene krvne žile (Vaskularna stenoza)

Ako imate bolesti jetre i bubrega

Ako
imate
slabu
opskrbljenost
srca
kisikom
ili
visok
krvni
pritisak
(Angina
pektoris
ili
hipertenzija)

Ako imate nasljednu metaboličku bolest (Akutna hepatička porfirija)

Ako imate genetski uslovljeno oštećenje glukozo-6-fosfat
dehidrogenaze (manifestuje se kao
hemolitička anemija)

Ako ste trudnica i dojilja
Ne primjenjujte ovaj lijek ako se bilo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Nomigren
(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg) film tableta
Propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna Nomigren film tableta sadrži:
Ergotamin tartarata 0,75 mg
Mekloksamin citrata 20,00 mg
Kamilofin klorida 25,00 mg
Kofeina 80,00 mg
Propifenazona 200,00 mg
Za pomoćne supstance
vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta tamnoružičaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Migrena

Vaskularna glavobolja

Cluster glavobolja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek je najbolje primijeniti u ranom, prodromalnom stadiju
glavobolje.
Odrasli
Snažni napadi migrene
Uobičajena doza za odrasle iznosi 1-2 film tablete na početku
napada. Doziranje se nastavlja, ukoliko
je potrebno, sa jednom film tabletom svakih pola sata do najviše 4
film tablete po napadu. Ukupna
sedmična doza ne smije prijeći 10 film tableta.
Ne preporučuje se više od dva terapijska tretmana mjesečno.
Savjetuje se primjena lijeka ne češće od
dva puta sedmično, najbolje sa razmakom od najmanje četiri dana
između primjena lijeka.
Umjereni napadi migrene
Uobičajena doza iznosi 1 film tabletu. Maksimalna dnevna doza je 4
film tablete, a ukupna sedmična
doza ne smije prijeći 10 film tableta.
Djeca mla_đ_a od 12 godina
Ne preporučuje se primjena lijeka.
Stariji pacijenti
Iako nema podataka koji bi ukazivali da je u starijih pacijenata
potrebno posebno prilagoditi doze
lijeka, kontraindikacije za ovaj lijek, kao npr. koronarna srčana
bolest, oštećenje bubrega i jetre, te
2
teška hipertenzija, česte su u starijih pacijenata. Zbog toga se
preporučuje oprez pri propisivanju lijeka
ovoj dobnoj grupi.
NaČin primjene
Nomigren film tablete se primjenjuju oralno.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju supstancu lijeka

Leukopenija

Glaukom uskog ugla

Adenom prostate

Mehaničke stenoze u gastrointestinalnom tra